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崗位內(nèi)容
主要職責(zé)：
1.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建立并達(dá)到ISO、GMP要求的質(zhì)量管理體系。
2.負(fù)責(zé)QA的日常管理工作，包括物料和產(chǎn)品的審核、放行，文件的制定和審核，偏差的調(diào)查處理，自檢工作等。
3.按照ISO、GMP標(biāo)準(zhǔn)，組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督各部門(mén)確認(rèn)和驗(yàn)證工作。
4.負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)員工的管理、監(jiān)督考核及人員的調(diào)配。
5.負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)人員業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)和培訓(xùn)。
6.對(duì)成品的生產(chǎn)過(guò)程、物料平衡、生產(chǎn)記錄、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄、操作程序、檢驗(yàn)程序和記錄進(jìn)行審核。
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理系統(tǒng)的程序以及相關(guān)質(zhì)量管理文件的審核。
8.對(duì)退回產(chǎn)品和不合格品提出處理意見(jiàn)，并跟蹤管理。
9.監(jiān)督指導(dǎo)下屬根據(jù)公司相關(guān)運(yùn)行管理規(guī)定完成工作。
10.定期提供能力培訓(xùn)和意識(shí)提升和培訓(xùn)，尤其是公司三級(jí)培訓(xùn)，完成培訓(xùn)矩陣，確保員工安全和有效的完成工作。
11.定期對(duì)下屬進(jìn)行必要的溝通和聆聽(tīng)匯報(bào)的問(wèn)題和結(jié)果方便公司有效的運(yùn)作。
12.定期不定期的監(jiān)視、檢查、分析、評(píng)價(jià)，審核和評(píng)審部門(mén)和員工的工作和完成的有效性及結(jié)果包括必要的糾正和預(yù)防措施。
13.負(fù)責(zé)部門(mén)及人員遵守法律法律和公司管理機(jī)制的要求的落實(shí)和執(zhí)行。
14.對(duì)公司、部門(mén)和下屬的一切工作、管理事項(xiàng)、監(jiān)視檢查、糾正等的管理和管控工作，以及以上負(fù)責(zé)的責(zé)任，形成文件信息，月季年度報(bào)告，成為部門(mén)運(yùn)作結(jié)果的有效依據(jù)。
15.負(fù)責(zé)定期組織相關(guān)部門(mén)召開(kāi)質(zhì)量會(huì)議，對(duì)分析數(shù)據(jù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行總匯抄送總經(jīng)理。負(fù)責(zé)客戶反映的質(zhì)量事故的調(diào)查，并寫(xiě)出調(diào)查報(bào)告第一時(shí)間結(jié)案。
任職要求：
1.本科及以上化學(xué)或質(zhì)量相關(guān)專(zhuān)業(yè)，從事醫(yī)藥行業(yè)QA管理崗位經(jīng)驗(yàn)3年及以上。
2.熟悉測(cè)試?yán)碚?、流程和方法，了解常用測(cè)試工具和框架。
3.熟練掌握至少一種測(cè)試語(yǔ)言或編程語(yǔ)言，能夠編寫(xiě)自動(dòng)化測(cè)試腳本的優(yōu)先。
3. 具備良好的溝通和協(xié)作能力，能夠與開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品和運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行有效合作。
4. 具備較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)意識(shí)，能夠獨(dú)立思考，主動(dòng)解決問(wèn)題，不斷提升自己的技術(shù)水平。