職位描述
三類醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范QCPCR
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)原輔料、生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)及相關(guān)檢驗(yàn)儀器的日常管理；
2.協(xié)助編制和修訂檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程及相關(guān)質(zhì)量文件；
3.執(zhí)行潔凈環(huán)境監(jiān)測、純水監(jiān)測及定期的再驗(yàn)證工作；
4.負(fù)責(zé)留樣產(chǎn)品管理，定期進(jìn)行觀察檢測、數(shù)據(jù)記錄與統(tǒng)計(jì)分析；
5.參與研發(fā)階段的質(zhì)控工作及轉(zhuǎn)產(chǎn)驗(yàn)證中的檢驗(yàn)任務(wù)；
6.參與質(zhì)量問題的調(diào)查、處理及相關(guān)驗(yàn)證工作；
7.負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1.負(fù)責(zé)原輔料、生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)及相關(guān)檢驗(yàn)儀器的日常管理；
2.協(xié)助編制和修訂檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程及相關(guān)質(zhì)量文件；
3.執(zhí)行潔凈環(huán)境監(jiān)測、純水監(jiān)測及定期的再驗(yàn)證工作；
4.負(fù)責(zé)留樣產(chǎn)品管理，定期進(jìn)行觀察檢測、數(shù)據(jù)記錄與統(tǒng)計(jì)分析；
5.參與研發(fā)階段的質(zhì)控工作及轉(zhuǎn)產(chǎn)驗(yàn)證中的檢驗(yàn)任務(wù)；
6.參與質(zhì)量問題的調(diào)查、處理及相關(guān)驗(yàn)證工作；
7.負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、生化與分子生物學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、具有1年及以上醫(yī)療器械或生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)尤先；優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生可考慮；
3、具有微生物檢驗(yàn)，基礎(chǔ)理化實(shí)驗(yàn)，PCR實(shí)驗(yàn)等生化相關(guān)知識(shí)；
4、熟練掌握常見分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)操作及相關(guān)儀器設(shè)備的維護(hù)；
5、具有較強(qiáng)責(zé)任心、耐心，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
1、本科學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、生化與分子生物學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、具有1年及以上醫(yī)療器械或生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)尤先；優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生可考慮；
3、具有微生物檢驗(yàn)，基礎(chǔ)理化實(shí)驗(yàn)，PCR實(shí)驗(yàn)等生化相關(guān)知識(shí)；
4、熟練掌握常見分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)操作及相關(guān)儀器設(shè)備的維護(hù)；
5、具有較強(qiáng)責(zé)任心、耐心，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
無錫惠山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園D區(qū)
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職位發(fā)布者
劉女士/HR
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無錫吐露港生物醫(yī)藥科技有限公司吐露港生物科技公司（https://www.tolobio.com）致力于為體外診斷提供創(chuàng)新型解決方案！公司從2017年開始先后開發(fā)了基于Cas12a、Cas12b系統(tǒng)的CRISPR-Cas12創(chuàng)新核酸檢測技術(shù)，并將其命名為“HOLMES”（中文名：福爾摩斯）、“HOLMESv2”。相比于傳統(tǒng)的分子診斷技術(shù)，CRISPR-Cas12核酸快檢技術(shù)皆具備高靈敏、高特異、快速等優(yōu)勢，因此也和CRISPR-Cas13核酸快檢技術(shù)一同被美國Science雜志譽(yù)為“下一代分子診斷技術(shù)”，在病原檢測、遺傳病篩查、癌癥早篩、家用自檢等眾多領(lǐng)域具有巨大應(yīng)用潛力。吐露港生物科技公司擁有Cas12蛋白在核酸檢測方面的全球底層專利，并與美國Sherlock Biosciences公司就Cas13診斷專利展開了專利交叉授權(quán)合作。因此，吐露港生物實(shí)現(xiàn)了Cas12和Cas13核酸檢測的底層專利在大中華區(qū)的全部獨(dú)占權(quán)利，并通過向Sherlock Biosciences公司授權(quán)的方式在美國開展Cas12核酸檢測技術(shù)的商業(yè)化運(yùn)作。吐露港生物科技公司正與業(yè)內(nèi)同行攜手合作，加快推進(jìn)CRISPR診斷產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前，公司已經(jīng)順利完成了天使輪和pre-A輪的融資，進(jìn)入了快速發(fā)展期。上海成立了技術(shù)研發(fā)中心，吸引了高級(jí)研發(fā)技術(shù)型人才的加入，碩博比例高達(dá)80%，技術(shù)實(shí)力雄厚；同步在無錫建立了近萬平方研發(fā)及GMP生產(chǎn)場地，雙輪驅(qū)動(dòng)模式，加快CRISPR分子診斷技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，誠摯歡迎優(yōu)秀的你加入我們，一同推進(jìn)下一代分子診斷技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化！JOIN US, For Better CRISPR Diagnosis and Better Life!
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