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一、崗位職責(zé)
（一）監(jiān)督各部門嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度、檢驗規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），對生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)進行全方位質(zhì)量把控。
（二）對生產(chǎn)過程、原材料和成品進行質(zhì)量把控，確保產(chǎn)品質(zhì)量達到或超越標(biāo)準(zhǔn)。
（三）參與新產(chǎn)品研發(fā)過程中的質(zhì)量策劃，提供質(zhì)量技術(shù)支持，對新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、試生產(chǎn)、工藝驗證等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督和控制，確保新產(chǎn)品質(zhì)量符合要求 。
（四）負責(zé)質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和解決，制定并實施有效的糾正和預(yù)防措施 。
（五）管理質(zhì)量團隊，合理分配工作任務(wù)，指導(dǎo)和監(jiān)督團隊成員的工作。
（六）負責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分析和統(tǒng)計，定期編制質(zhì)量報告，為公司管理層提供決策依據(jù)，推動公司整體質(zhì)量水平的提升 。
（七） 組織開展質(zhì)量培訓(xùn)工作，提高團隊成員的質(zhì)量意識和專業(yè)技能，營造良好的質(zhì)量文化氛圍 。
二、任職要求
（一）本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、檢驗學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè) 。
（二） 工作經(jīng)驗：5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中至少2年擔(dān)任質(zhì)量主管或同等管理崗位經(jīng)驗；有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先 。
（三）熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO13485、YY/T 0287等）以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，能夠熟練運用相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)質(zhì)量管理工作 。
（四）熟練掌握質(zhì)量管理工具和方法（如QC七大手法等），具備良好的數(shù)據(jù)分析能力和問題解決能力；能夠使用辦公軟件（如Word、Excel、PPT等）進行文檔處理和數(shù)據(jù)分析 。
（五）具有良好的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力，能夠有效地與內(nèi)部各部門和外部合作伙伴進行溝通協(xié)作；具備較強團隊管理能力，能夠帶領(lǐng)團隊完成質(zhì)量管理目標(biāo) 。
（六）工作認(rèn)真負責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細致，具有較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神；具備良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守，有較強的學(xué)習(xí)能力和適應(yīng)能力，能夠快速掌握新知識和新技能，適應(yīng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要 。