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更新于 1月19日

質(zhì)控QA

8000-9000元
  • 南通啟東市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)實驗室的現(xiàn)場監(jiān)控,參與實驗室OOS、OOT、異常數(shù)據(jù)、偏差、MDD的調(diào)查和處理的全過程。
2、負(fù)責(zé)QC電子數(shù)據(jù)及審計追蹤數(shù)據(jù)的在線審核。
3、負(fù)責(zé)檢驗記錄的審核及檢驗報告單的接收復(fù)印和發(fā)放。
4、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察計劃的起草。
5、負(fù)責(zé)原輔料、半成品、成品檢驗報告的發(fā)放。
6、負(fù)責(zé)物料及原料藥成品合格證的發(fā)放。
7、負(fù)責(zé)所有原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計工作。
8、建立不合格原輔料、中間產(chǎn)品、成品的處理臺賬,對處理檔案的完整性負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上教育背景或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。
2、具有從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理3年以上的工作經(jīng)歷和豐富經(jīng)驗。

工作地點

南通啟東市江蘇艾力斯生物醫(yī)藥有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

倪佳節(jié)/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛生命”為使命,堅持以研制新藥和創(chuàng)建個性化治療體系為公司核心競爭力,集團(tuán)總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū),擁有研發(fā)中心、營銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究,先后獲得50多項海內(nèi)外專利授權(quán)和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,均為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專項課題,并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺及創(chuàng)新文化的累積,正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段,2019年完成融資總額高達(dá)13.8億元,于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市,艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品,治療非小細(xì)胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙,已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅實的基礎(chǔ),同時為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺,期待您的加入,共享發(fā)展成果!
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