職位描述
細胞培養(yǎng)技術(shù)免疫細胞全封閉工藝方法開發(fā)和驗證細胞藥物生物藥
一、QC主管
崗位職責：
1. 負責質(zhì)量檢測部門的日常管理，指導實驗人員根據(jù)質(zhì)量標準要求和SOP完成檢測工作；
2. 制定QC部門工作計劃，嚴格按照藥品研發(fā)質(zhì)量管理要求進行質(zhì)量檢驗工作，及時填寫各項記錄，出具檢驗報告；
3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報要求，不斷完善細胞產(chǎn)品質(zhì)量標準體系，建立檢驗分析方法，協(xié)助項目負責人制定細胞制品質(zhì)量標準、管理細胞檢驗相關(guān)儀器、執(zhí)行設備驗證方案，匯總驗證項目數(shù)據(jù)；
4. 負責符合IND注冊要求的各種檢驗方法的開發(fā)，制定、執(zhí)行方法驗證方案并出具方法驗證報告；
5. 完成各類研發(fā)樣本的檢測工作，協(xié)助項目負責人設計制定穩(wěn)定性研究方案并進行檢測，出具穩(wěn)定性研究報告；
6. 完成公司領導布置的其它工作。
任職資格：
1. 3-5年工作經(jīng)驗，細胞生物學，生物化學，微生物學，免疫學，或醫(yī)學檢驗等生物醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 熟練掌握生化分析、細胞培養(yǎng)相關(guān)設備，以及流式細胞儀、細菌培養(yǎng)儀等儀器的使用，具有計量設備校準及驗證經(jīng)驗；
3. 有免疫細胞、干細胞產(chǎn)品開發(fā)，或生物制品質(zhì)量檢測工作經(jīng)驗，具有在GMP條件下細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、熟悉IND注冊申報流程，具有細胞產(chǎn)品IND注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
5. 踏實肯干，耐心細致，有責任心，有較強的學習和理解能力，善于思考；
6. 溝通協(xié)調(diào)能力強，有較強的團隊合作精神。
崗位職責：
1. 負責質(zhì)量檢測部門的日常管理，指導實驗人員根據(jù)質(zhì)量標準要求和SOP完成檢測工作；
2. 制定QC部門工作計劃，嚴格按照藥品研發(fā)質(zhì)量管理要求進行質(zhì)量檢驗工作，及時填寫各項記錄，出具檢驗報告；
3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報要求，不斷完善細胞產(chǎn)品質(zhì)量標準體系，建立檢驗分析方法，協(xié)助項目負責人制定細胞制品質(zhì)量標準、管理細胞檢驗相關(guān)儀器、執(zhí)行設備驗證方案，匯總驗證項目數(shù)據(jù)；
4. 負責符合IND注冊要求的各種檢驗方法的開發(fā)，制定、執(zhí)行方法驗證方案并出具方法驗證報告；
5. 完成各類研發(fā)樣本的檢測工作，協(xié)助項目負責人設計制定穩(wěn)定性研究方案并進行檢測，出具穩(wěn)定性研究報告；
6. 完成公司領導布置的其它工作。
任職資格：
1. 3-5年工作經(jīng)驗，細胞生物學，生物化學，微生物學，免疫學，或醫(yī)學檢驗等生物醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 熟練掌握生化分析、細胞培養(yǎng)相關(guān)設備，以及流式細胞儀、細菌培養(yǎng)儀等儀器的使用，具有計量設備校準及驗證經(jīng)驗；
3. 有免疫細胞、干細胞產(chǎn)品開發(fā)，或生物制品質(zhì)量檢測工作經(jīng)驗，具有在GMP條件下細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、熟悉IND注冊申報流程，具有細胞產(chǎn)品IND注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
5. 踏實肯干，耐心細致，有責任心，有較強的學習和理解能力，善于思考；
6. 溝通協(xié)調(diào)能力強，有較強的團隊合作精神。
工作地點
北京昌平區(qū)北大醫(yī)療創(chuàng)新谷實驗樓10號樓5F
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胡春玲/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京弘誠精醫(yī)生物技術(shù)有限公司北京弘誠精醫(yī)生物技術(shù)有限公司是一家專注于生物技術(shù)研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)，長期致力于基于免疫細胞的腫瘤治療臨床前及臨床研究。公司相關(guān)技術(shù)曾獲“十二五”國家新藥創(chuàng)制計劃支持，歷經(jīng)十余年扎實研發(fā)，目前已成功進入臨床研究階段。公司位于北京昌平區(qū)中關(guān)村生命科學園，自建符合國家GMP標準的實驗室與細胞制備中心，配備國際先進的細胞制備、培養(yǎng)及檢測設備，并擁有多項國內(nèi)外授權(quán)專利。團隊對外品牌為“樂和新醫(yī)”，正致力于打造慢性病領域的“醫(yī)教研一體化”平臺。面對慢病時代的來臨與人文醫(yī)療的迫切需求，我們誠邀懷揣理想、熱愛醫(yī)療事業(yè)的你，共同構(gòu)建有溫度的健康未來！【我們是誰】樂和新醫(yī)聚焦慢性病核心領域，重點圍繞癌癥術(shù)后康復、代謝性疾病、自身免疫性疾病、退行性疾病及心理精神障礙等方向，推動“科學+人文”深度融合的醫(yī)療模式。我們不僅關(guān)注治療，更致力于實現(xiàn)從“安慰”到“治愈”、從“技術(shù)”到“關(guān)懷”的醫(yī)療升維?！炯尤胛覀?，你將獲得】專業(yè)深耕的土壤：在慢病診療與康復這一細分領域持續(xù)積累，臨床實踐與科研探索并重，助力醫(yī)術(shù)不斷精進；醫(yī)教研一體化平臺：不僅是醫(yī)生，更是傳承者——你的經(jīng)驗可通過教培體系賦能新一代，帶隊者還將主導團隊建設，共同塑造慢病醫(yī)療人才體系；人文醫(yī)療實踐空間：在這里，盡可釋放你對患者的關(guān)懷，重塑溫暖、信任的醫(yī)患關(guān)系，真正實現(xiàn)“以人為本”的醫(yī)療；多地工作選擇：北京、博山、蘇州三地靈活選擇，匹配你的生活與發(fā)展規(guī)劃。誠邀懷揣理想、熱愛醫(yī)療事業(yè)的你，共同構(gòu)建有溫度的健康未來！招聘咨詢專線：132 6952 1721（微信同號）
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