崗位職責(zé):
1.確保任何質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)均符合GMP規(guī)范要求。
2.負(fù)責(zé)生物制品中間產(chǎn)品、原液、半成品、成品理化檢測及生化檢測的放行及穩(wěn)定性研究的開展。
3.負(fù)責(zé)液相、紫外等儀器分析操作,完成相關(guān)分析任務(wù)并進(jìn)行記錄。
4.負(fù)責(zé)生物制品相關(guān)分析方法的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證及再驗(yàn)證。
5.負(fù)責(zé)工作相關(guān)SOP的起草、修訂。
6.負(fù)責(zé)相關(guān)檢測儀器的確認(rèn)、日常使用及預(yù)防維護(hù),及檢測相關(guān)試劑試液的管理。
7.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室異常結(jié)果(OOS/OOT/AR)進(jìn)行調(diào)查。
8.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求:
1.生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.至少2年以上生物制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)GMP有一定的認(rèn)識(shí),熟知GMP相關(guān)法律法規(guī)要求及實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范者優(yōu)先。
3.具有一定的有理化實(shí)驗(yàn)室和潔凈實(shí)驗(yàn)室管理的工作經(jīng)驗(yàn)。
4.具有一定的方法學(xué)驗(yàn)證及分析方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)。
5.較強(qiáng)的觀察力,善于發(fā)現(xiàn)問題并解決問題,良好的學(xué)習(xí)和溝通能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng)。
6.具有一定的抗壓能力,能夠適應(yīng)較快的工作節(jié)奏。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、帶薪年假、績效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)