【崗位職責(zé)】
1. 公司/企業(yè)制度、文化的遵守與認(rèn)可;
2. 公司GMP質(zhì)量體系的熟悉;
3. QC文件體系的熟悉,理化檢驗(yàn)流程的掌握;
4. 原輔料,包材,水的理化取樣方法的掌握;
5. 藥典凡例和理化通用檢驗(yàn)方法的熟悉和掌握;
6. 理化檢驗(yàn)儀器的熟練運(yùn)用;
7. 起草/修訂理化相關(guān)操作規(guī)程及記錄;
8. 分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證;
9. QC實(shí)驗(yàn)室,車間的水系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng)的理化驗(yàn)證及日常監(jiān)測工作;
10. 落地產(chǎn)品生產(chǎn)所需原輔料、包材、成品/中間產(chǎn)品,留樣/穩(wěn)定性的檢驗(yàn),記錄,報(bào)告;
11. 試液,標(biāo)準(zhǔn)溶液,滴定液的配制,標(biāo)定,儲(chǔ)存與發(fā)放。
【任職要求】
1、能獨(dú)立完成紫外、紅外、卡費(fèi)休等儀器操作;
2、熟悉和掌握藥典凡例和理化通用檢驗(yàn)方法;
3、掌握滴定液的配制、標(biāo)定等基本理化操作;
4、對藥典理化知識(shí)熟練的應(yīng)用;
5、有制劑原輔料的檢測經(jīng)驗(yàn)。