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更新于 8月28日

藥理高級研究員

1.5-2.5萬
  • 鄭州新鄭市
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥理研究毒理研究
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司改良型新藥和創(chuàng)新藥的臨床前研究相關(guān)工作。
2.根據(jù)藥物開發(fā)目標(biāo)制定臨床前研究方案(如藥效、PK、毒理實(shí)驗(yàn)),明確研究階段、時間節(jié)點(diǎn)和資源需求。
3.負(fù)責(zé)評估臨床前研究藥理、毒理、藥代和藥效方案的科學(xué)性與合規(guī)性。
4.監(jiān)控實(shí)驗(yàn)進(jìn)度,確保按計劃推進(jìn),及時解決技術(shù)難點(diǎn)或突發(fā)問題。
5.審核實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),確認(rèn)完整性和準(zhǔn)確性。
6.確保研究符合國際法規(guī)(如ICH、FDA、EMA)及國內(nèi)要求(如GLP管理規(guī)范)。
7.建立內(nèi)部質(zhì)量控制流程,定期審查實(shí)驗(yàn)記錄,確??勺匪菪院蛿?shù)據(jù)完整性。
8.根據(jù)臨床前研究結(jié)果,為藥品的開發(fā)策略(如給藥方案)提供合理的建議。
9.根據(jù)FDA、ICH和NMPA最新藥品研發(fā)法規(guī)要求,定期對項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險評估。


任職要求:

1.碩士及以上學(xué)歷,特別優(yōu)秀者可放寬至本科。
2.碩士及以上學(xué)歷要求具有5年以上臨床前相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),本科以上學(xué)歷要求具備8年以上臨床前相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具備2年以上吸入制劑相關(guān)的臨床前相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具備扎實(shí)的藥理毒理專業(yè)知識。
5.熟悉臨床前研究的相關(guān)法規(guī)要求。
6.具備至少1個品種完整的臨床前研究和資料整理經(jīng)歷。具備良好的責(zé)任心及團(tuán)隊協(xié)作精神。

工作地點(diǎn)

新鄭市鄭州德邁藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

鄭女士/HRBP

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