崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)的收集整理,為公司產(chǎn)品注冊(cè)流程提供依據(jù);
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的匯編、整理、形式審查和規(guī)范性制作;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)工作;
4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào),跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,解決評(píng)審過(guò)程中專家提出的問(wèn)題;
5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作;
6、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔。
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢測(cè)、臨床驗(yàn)證等跟蹤和結(jié)果的收集;
8、注冊(cè)過(guò)程中及時(shí)有效的與公司上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通進(jìn)展情況。
任職要求:
1、學(xué)歷:大專及以上,醫(yī)藥、生物、化學(xué)、醫(yī)療器械、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
2、具有良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通、分析能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作及獨(dú)立工作能力;
3、具有一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程;
4、吃苦耐勞,工作態(tài)度端正,具有較強(qiáng)的責(zé)任心;
5、具有醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)專業(yè)背景者及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利:周末雙休、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、多次晉升機(jī)會(huì)