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公司簡介：
福州瑞克布朗醫(yī)藥科技有限公司是中國三大齒科玻璃陶瓷制造商之一，同時持有齒科玻璃陶瓷醫(yī)療器械NMPA（中國）\FDA（美國）\CE（歐盟）\SFDA（沙特）認(rèn)證。公司投資人還包含了：復(fù)星醫(yī)藥系控股上市公司復(fù)銳醫(yī)療科技（01696.HK），福州高新區(qū)財政產(chǎn)業(yè)基金投資。
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助完成公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立、維護(hù)和改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊，撰寫注冊申報文件，跟進(jìn)首次注冊、變更和延續(xù)注冊工作等；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊路徑和策略的制定，解決產(chǎn)品注冊過程中出現(xiàn)的問題；
4、公司領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，英語六級，3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)；
3、有ISO13485、CE質(zhì)量管理體系建立，及三類醫(yī)療器械注冊的成功經(jīng)驗；
4、具備良好的英語閱讀和文案書寫能力；
5、能適應(yīng)出差。