職位描述
三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)
公司簡(jiǎn)介：
福州瑞克布朗醫(yī)藥科技有限公司是中國(guó)三大齒科玻璃陶瓷制造商之一，同時(shí)持有齒科玻璃陶瓷醫(yī)療器械NMPA（中國(guó)）\FDA（美國(guó)）\CE（歐盟）\SFDA（沙特）認(rèn)證。公司投資人還包含了：復(fù)星醫(yī)藥系控股上市公司復(fù)銳醫(yī)療科技（01696.HK），福州高新區(qū)財(cái)政產(chǎn)業(yè)基金投資。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)，撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)文件，跟進(jìn)首次注冊(cè)、變更和延續(xù)注冊(cè)工作等；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)路徑和策略的制定，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
福州瑞克布朗醫(yī)藥科技有限公司是中國(guó)三大齒科玻璃陶瓷制造商之一，同時(shí)持有齒科玻璃陶瓷醫(yī)療器械NMPA（中國(guó)）\FDA（美國(guó)）\CE（歐盟）\SFDA（沙特）認(rèn)證。公司投資人還包含了：復(fù)星醫(yī)藥系控股上市公司復(fù)銳醫(yī)療科技（01696.HK），福州高新區(qū)財(cái)政產(chǎn)業(yè)基金投資。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)，撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)文件，跟進(jìn)首次注冊(cè)、變更和延續(xù)注冊(cè)工作等；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)路徑和策略的制定，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新和學(xué)習(xí)；
4、部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
崗位要求：
崗位要求：
1、本科學(xué)歷，英語(yǔ)六級(jí)，有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程，及醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)等相關(guān)法律法規(guī)；
3、工作積極主動(dòng)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通協(xié)調(diào)能力，有良好的文字組織能力；
4、熟悉ISO13485、YY/T0287質(zhì)量體系者，有第三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、能適應(yīng)出差。
2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程，及醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)等相關(guān)法律法規(guī)；
3、工作積極主動(dòng)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通協(xié)調(diào)能力，有良好的文字組織能力；
4、熟悉ISO13485、YY/T0287質(zhì)量體系者，有第三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
石家莊裕華區(qū)同祥城
相似職位
- 注冊(cè)體系專員4000-6000元
石家莊 - 裕華
晟庭控股發(fā)展有限責(zé)任公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)4000-5000元
石家莊 - 鹿泉
河北金盛達(dá)醫(yī)療用品有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)專員5000-6000元
石家莊 - 裕華
福州瑞克布朗醫(yī)藥科技有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)專員6000-10000元
石家莊 - 長(zhǎng)安
石家莊諾利達(dá)醫(yī)療器械有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)專員6000-8000元
石家莊 - 裕華
鑫樂(lè)醫(yī)療 - 醫(yī)療器械注冊(cè)專員8000-9000元
石家莊 - 裕華
河北環(huán)坤醫(yī)療器械銷售有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
聶女士/HR
昨日活躍立即溝通
福州瑞克布朗醫(yī)藥科技有限公司福州瑞克布朗醫(yī)藥科技有限公司是中國(guó)三大齒科玻璃陶瓷材料制造商，公司產(chǎn)品涵蓋齒科玻璃陶瓷，設(shè)備及骨/軟組織再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。公司是（復(fù)星醫(yī)藥系控股）以色列醫(yī)療美容與口腔材料公司SISRAM MEDICAL（01696.HK港股上市）在華投資企業(yè)。是福州高新區(qū)政府財(cái)政產(chǎn)業(yè)基金投資企業(yè)。公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，已經(jīng)通過(guò)ISO13485認(rèn)證，擁有齒科玻璃陶瓷材料NMPA（中國(guó)）FDA（美國(guó)），CE(歐盟)產(chǎn)品準(zhǔn)入許可。持有13項(xiàng)發(fā)明專利，20項(xiàng)實(shí)用新型專利。公司是國(guó)家工信部和藥監(jiān)總局2023年度創(chuàng)新醫(yī)療器械科研項(xiàng)目的承接者。公司合伙人，董事CTO Dr.ZeaTang是福建省百人計(jì)劃引進(jìn)人才，曾任華為總部陶瓷材料首席科學(xué)家，美國(guó)corning高級(jí)材料科學(xué)家。公司以：“用材料創(chuàng)新改善生命質(zhì)量”為發(fā)展使命，致力于成為全球技術(shù)領(lǐng)先的生物陶瓷材料企業(yè)。
公司主頁(yè)