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1 負責(zé)制定取樣和留樣制度，并確保相關(guān)人員按照制度完成取樣和留樣工作；
2 負責(zé)安排制定和修訂物料、中間體和成品的檢驗操作規(guī)程，安排理化人員對物料、中間產(chǎn)品和成品進行檢驗，并對出具的報告進行審核；
3 協(xié)助QA制定物料、中間體和成品的質(zhì)量標準；
4 負責(zé)制定檢驗用試劑、試液、標準品（對照品）、滴定液和培養(yǎng)基的管理制度，并確保按照制度要求做好相關(guān)管理工作；
5 負責(zé)安排主要原輔料、中間體及成品的穩(wěn)定性檢測工作，并準確評價所得數(shù)據(jù)，為確定物料的貯存期和藥品有效期/復(fù)驗期提供依據(jù)；
6 參與制定實驗室超標數(shù)據(jù)（OOS）或超趨數(shù)據(jù)（OOT）的調(diào)查規(guī)程，負責(zé)組織和指導(dǎo)相關(guān)實驗室調(diào)查工作；
7 負責(zé)制定實驗室原始數(shù)據(jù)和文件檔案的管理規(guī)程，并確保其實施效果；
8 負責(zé)安排公司里臨時性和突發(fā)性的檢驗工作；
9 不斷采用科學(xué)的檢測手段，努力提高檢驗工作水平；
10 參與QA組織的質(zhì)量分析會和質(zhì)量事故調(diào)查；
協(xié)助QA及銷