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更新于 9月8日
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臨床運營經(jīng)理/高級經(jīng)理(J14518)

2-3萬
  • 深圳南山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗臨床運營大臨床GCP臨床監(jiān)查員
工作職責(zé):
一、負責(zé)在研的項目管理；
1、在運用的臨床試驗項目質(zhì)量管理和進度管理；能撰寫PMP、MP等臨床運營基本文件；
2、臨床CRO監(jiān)管：跟進和溝通委外臨床試驗的進度，供應(yīng)商執(zhí)行情況，確保CRO按計劃和項目要求進行執(zhí)行和推進；3、供應(yīng)商篩選，評估符合項目和公司要求的供應(yīng)；并按照公司要求進行溝通和評估，建立并發(fā)布技術(shù)招標文件，在計劃時間內(nèi)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)選定合適的CRO；
4、協(xié)調(diào)組織公司公司內(nèi)部和公司外部項目周會；
5、協(xié)助或指導(dǎo)監(jiān)查員整理申辦方保持資料和協(xié)議文件等TMF文件；
6、協(xié)助或指導(dǎo)監(jiān)查員對試驗藥物的包賺編盲和管理。
二、醫(yī)學(xué)方面支持；
1、IND資料臨床模塊資料跟進和臨床方面文件撰寫；
2、協(xié)助立項調(diào)研相關(guān)適應(yīng)癥的臨床路徑和需求等信息。
三、人員培訓(xùn)
1、對CRO項目組的我司產(chǎn)品培訓(xùn)；
2、公司內(nèi)容監(jiān)查員技能培訓(xùn)。
任職要求:
1、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、護理學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、工作經(jīng)驗5年以上，有大臨床項目管理經(jīng)驗，兼具CRO和藥企項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力，有獨立的工作能力和解決問題能力，具備良好的團作合作精神及較強的工作責(zé)任心。其他信息

工作地點

深圳南山區(qū)創(chuàng)益科技大廈

職位發(fā)布者

嚴女士/研發(fā)HRBP經(jīng)理

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公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀?？婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力，近年來依托政策支持和營銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長?？婆d制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?？婆d制藥技術(shù)中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”，2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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