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更新于 8月6日

工藝驗證工程師(J14629)

8000-15000元
  • 濟南章丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥無菌制劑工藝驗證
1、5年以上制藥企業(yè)驗證工作經(jīng)驗,3年及以上大型藥企生物藥無菌制劑驗證管理經(jīng)驗,精通FDA工藝驗證指南、PDA的清潔、工藝等相關指南;
2、熟悉生物藥無菌制劑工藝流程,能夠獨立開展并指導生物藥工藝、清潔、APS、氣流流型等驗證策略制定;
3、參與不少于3場次EMA、FDA等國際GMP認證,并作為SME參與迎檢回答問題;
4、有參與生物藥無菌制劑新建項目驗證管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

濟南章丘區(qū)明水開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號

職位發(fā)布者

王曉鑫/人事經(jīng)理

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公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發(fā),并圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術(shù)沉淀??婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”,微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力,近年來依托政策支持和營銷渠道深耕,保持穩(wěn)定增長。科興制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀,已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力??婆d制藥技術(shù)中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術(shù)中心”,2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”,2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來,科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命,聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進,保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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