CMC研發(fā)組長:
1、藥學(xué)和有機(jī)化學(xué)專業(yè),碩士畢業(yè)7年以上經(jīng)驗,本科畢業(yè)10年經(jīng)驗,擅長QBD工藝設(shè)計空間研究、質(zhì)量研究等CMC開發(fā)工作,負(fù)責(zé)項目完成PPQ和商業(yè)化生產(chǎn);
QR研發(fā)組長:
1、帶領(lǐng)團(tuán)隊完成研發(fā)項目需要的分析方法開發(fā)、驗證與質(zhì)量研究工作。
2.帶領(lǐng)團(tuán)隊完成研發(fā)項目相關(guān)文案工作,如標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗證方案、驗證報告、項目總結(jié)、注冊資料等;
PMS研發(fā)組長:
1、把控分管各項目的細(xì)節(jié)(里程碑執(zhí)行情況跟進(jìn)及數(shù)據(jù)分析)
2、對于各個子項目組所出現(xiàn)的異常情況及時提出解決方案;
要求:CRO/CDMO等乙方工作背景,藥學(xué)、制藥、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè),本科、碩士、博士