崗位職責(zé):
(一)結(jié)晶工藝開(kāi)發(fā)?
依據(jù)原料藥或精細(xì)化學(xué)品的特性,深入研究物質(zhì)的相平衡、溶解度等物理化學(xué)性質(zhì),結(jié)合行業(yè)前沿技術(shù),設(shè)計(jì)創(chuàng)新的結(jié)晶工藝路線(xiàn)與實(shí)驗(yàn)方案。?
針對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)需求,探索合適的結(jié)晶溶劑、結(jié)晶方法(如冷卻結(jié)晶、蒸發(fā)結(jié)晶、反應(yīng)結(jié)晶等)及工藝參數(shù),確保獲得理想的晶體形態(tài)、粒度分布和純度。?
(二)工藝優(yōu)化與放大?
對(duì)現(xiàn)有結(jié)晶工藝進(jìn)行系統(tǒng)優(yōu)化,通過(guò)調(diào)整操作條件(溫度、攪拌速率、pH 值等)、添加晶種或晶型修飾劑等方式,提高產(chǎn)品收率、改善晶體質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本與能耗。?
負(fù)責(zé)結(jié)晶工藝從實(shí)驗(yàn)室小試到中試及工業(yè)化生產(chǎn)的放大研究,解決放大過(guò)程中出現(xiàn)的傳熱、傳質(zhì)、晶體聚集等技術(shù)難題,制定詳細(xì)的工藝操作規(guī)程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。?
(三)實(shí)驗(yàn)操作與數(shù)據(jù)分析?
熟練開(kāi)展各類(lèi)結(jié)晶實(shí)驗(yàn),精確控制實(shí)驗(yàn)過(guò)程,嚴(yán)格記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),運(yùn)用先進(jìn)的分析技術(shù)(如激光粒度儀、X 射線(xiàn)衍射儀、顯微鏡等)對(duì)晶體質(zhì)量進(jìn)行表征與分析。?
對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行深入挖掘與處理,建立工藝參數(shù)與晶體質(zhì)量之間的關(guān)聯(lián)模型,為工藝優(yōu)化和問(wèn)題解決提供科學(xué)依據(jù),撰寫(xiě)詳實(shí)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和技術(shù)文檔。?
(四)團(tuán)隊(duì)協(xié)作與技術(shù)支持?
與合成、分析、質(zhì)量控制等部門(mén)緊密協(xié)作,共同推進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)與生產(chǎn)進(jìn)程,提供結(jié)晶工藝相關(guān)的技術(shù)支持與解決方案。?
參與行業(yè)技術(shù)交流與培訓(xùn)活動(dòng),跟蹤結(jié)晶領(lǐng)域的最新研究成果和發(fā)展趨勢(shì),引入新技術(shù)、新方法,提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平。?
(五)安全與合規(guī)管理?
嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)定和環(huán)保法規(guī),規(guī)范使用和管理各類(lèi)化學(xué)試劑、儀器設(shè)備,妥善處理實(shí)驗(yàn)廢棄物,確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境安全。?
關(guān)注國(guó)內(nèi)外藥品法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化,確保結(jié)晶工藝符合 GMP 等相關(guān)要求,協(xié)助完成工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)等工作。
任職要求:
化學(xué)工程與技術(shù)、化學(xué)工藝、應(yīng)用化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷;具備豐富結(jié)晶工藝工作經(jīng)驗(yàn)的本科學(xué)歷人員也可考慮。?
(二)專(zhuān)業(yè)技能?
精通結(jié)晶原理、相圖分析及晶體生長(zhǎng)理論,熟練掌握各類(lèi)結(jié)晶實(shí)驗(yàn)操作和分離純化技術(shù),熟悉常見(jiàn)分析儀器的使用與維護(hù)。
具有 1 - 3 年結(jié)晶工藝研發(fā)或生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉結(jié)晶工藝開(kāi)發(fā)流程和工業(yè)化生產(chǎn)要點(diǎn);有成功完成結(jié)晶工藝優(yōu)化或新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。?
(四)綜合素質(zhì)?
具備較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和問(wèn)題解決能力,能夠在工藝研發(fā)和生產(chǎn)中快速定位問(wèn)題并提出有效解決方案。?
擁有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力,能夠與不同專(zhuān)業(yè)背景的人員高效合作;工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和抗壓能力。?
具有良好的職業(yè)道德和保密意識(shí),嚴(yán)格遵守企業(yè)規(guī)章制度和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)要求。