職位描述
工藝設(shè)備
崗位職責(zé):
1、參與新購設(shè)備 URS 的編制、驗收、參與設(shè)備驗證及設(shè)備標(biāo)簽的管理工作。
2、 參與生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程的編寫并實施。
3、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及輔助生產(chǎn)設(shè)備的全面預(yù)防性維護(hù)工作，根據(jù)設(shè)備部的管理要
求，編制年度設(shè)備設(shè)施預(yù)防性檢修計劃，按照月度進(jìn)行實施。
4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器的故障維修。
5、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的備品備件管理工作。
6、 參與生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器迎接 GMP 相關(guān)檢査、審計的設(shè)備設(shè)施軟硬件整改完善工作。
7、負(fù)責(zé)結(jié)合工藝要求對車間技改項目立項、監(jiān)督實施，
任職要求:
1、制藥工程、機(jī)械設(shè)備、機(jī)電一體化相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，初級工程師以上職稱。
2、8年以上工作經(jīng)驗，5年以上藥企設(shè)備維修維護(hù)管理相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉生物制藥原液、制劑設(shè)備及QC儀器。
工作地點
寶山區(qū)上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司羅新路28號
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司（以下簡稱“寶濟(jì)藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺攻關(guān)，開發(fā)有高技術(shù)門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟(jì)藥業(yè)三年目標(biāo)是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟(jì)藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細(xì)分市場的獨角獸。寶濟(jì)藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，擬建設(shè)成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復(fù)雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設(shè)16000m2的哺乳動物表達(dá)重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達(dá)重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質(zhì)檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施，涵蓋哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和微生物表達(dá)系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線，水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預(yù)計項目一期工程于2022年投產(chǎn)。現(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團(tuán)隊，共同見證上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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