職位描述
制劑罐裝
崗位職責(zé):
該崗位需要協(xié)助車間主任進(jìn)行車間管理，不限于文件起草、人員管理等
（1）負(fù)責(zé)無菌灌裝西林瓶及預(yù)充線的無菌生產(chǎn)；
（2）負(fù)責(zé)無菌制劑相關(guān)的技術(shù)文件的起草審核；
（3）負(fù)責(zé)生產(chǎn)線的排班、生產(chǎn)進(jìn)度、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)記錄的管理；
（4）確保無菌制劑線的工作符合GMP相關(guān)要求；
任職要求:
1、生物制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、商業(yè)化生產(chǎn)無菌車間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)3年以上，有相同崗位經(jīng)驗(yàn)2年以上者優(yōu)先
3、有GMP符合性檢查經(jīng)歷；有承接過研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移者優(yōu)先；
4、寫過中英雙語文件的優(yōu)先考慮
工作地點(diǎn)
寶山區(qū)上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司羅新路28號(hào)
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
立即溝通
上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“寶濟(jì)藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊(cè)資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺(tái)攻關(guān)，開發(fā)有高技術(shù)門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟(jì)藥業(yè)三年目標(biāo)是將兩個(gè)處于II/III期的新藥項(xiàng)目以及多個(gè)在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟(jì)藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競(jìng)爭(zhēng)的典范和細(xì)分市場(chǎng)的獨(dú)角獸。寶濟(jì)藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，擬建設(shè)成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復(fù)雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場(chǎng)地。新建項(xiàng)目計(jì)劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設(shè)16000m2的哺乳動(dòng)物表達(dá)重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達(dá)重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質(zhì)檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施，涵蓋哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和微生物表達(dá)系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線，水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預(yù)計(jì)項(xiàng)目一期工程于2022年投產(chǎn)?，F(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團(tuán)隊(duì)，共同見證上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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