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崗位職責： 1. 負責公司進口原料藥的注冊工作，撰寫、審核產品注冊申報資料，辦理相關注冊申報手 續(xù)，與境外總部注冊人員及研發(fā)人員溝通； 2. 負責組織協(xié)調現場核查等相關工作，承擔申報資料遞交及注冊樣品送檢工作，跟蹤項目 審評審批及檢驗進度； 3. 承擔項目篩選及評價工作，對產品的篩選、產品的類別規(guī)劃有較強的梳理能力，及時捕 捉、解讀注冊政策及產申報信息，為公司決策提供建議； 4. 注冊相關問題的咨詢，組織公司注冊法規(guī)、指導原則等相關培訓； 5. 收集國內外藥監(jiān)局的政策法規(guī)，建立并及時更新與注冊相關的政策信息； 6. 與審評中心的相關人員進行良好的協(xié)調與溝通； 7. 統(tǒng)籌管理注冊部門日常運作； 8. 完成上級領導臨時交辦的工作任務。