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更新于 8月20日

qc專員

3000-5000元·13薪
  • 駐馬店驛城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥原料藥QC質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、取樣。按照取樣規(guī)程,實(shí)施化工車間成品的取樣;
2、日常檢測(cè)。①在車間合成反應(yīng)中,對(duì)中間樣品進(jìn)行液相的檢測(cè),為工藝反應(yīng)程度提供依據(jù);②在干燥過(guò)程中,對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),為出料提供依據(jù);
3、異常分析。及時(shí)反饋檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的異常,并參與異常分析、對(duì)策制定和執(zhí)行,確保檢測(cè)異常及時(shí)排除及檢測(cè)準(zhǔn)確;
4、統(tǒng)計(jì)分析。記錄、統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果的統(tǒng)計(jì),參與匯總分析,協(xié)助檢測(cè)異常方案的制定,并進(jìn)行檢測(cè)改進(jìn);
5、設(shè)備保養(yǎng)。執(zhí)行對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng),確保儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn);
6、記錄管理。負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)檢測(cè)記錄、儀器使用記錄、試劑使用記錄、檢測(cè)器材使用記錄,進(jìn)行及時(shí)填寫、存檔管理,確保原始記錄保存完整可追溯;
7、合規(guī)管理。負(fù)責(zé)將本室能用到的產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、各項(xiàng)目檢驗(yàn)方法規(guī)范,進(jìn)行統(tǒng)一整理、存放,確保技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范安全;
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上藥企化驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn), 優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可;
3、能熟練操作液相色譜和氣相色譜等檢驗(yàn)儀器;
3、良好的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力,具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,一定的抗壓能力。

工作地點(diǎn)

駐馬店驛城區(qū)河南立諾制藥有限公司6號(hào)

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河南立諾制藥有限公司成立于2019年,位于河南省駐馬店市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地200余畝,是一家專業(yè)從事頭孢類系列原料藥研發(fā)及生產(chǎn)的制藥企業(yè)。公司所屬的生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)儆趪?guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展扶持產(chǎn)業(yè)。公司由深圳市惠立達(dá)投資有限公司和澳門至臻國(guó)際控股有限公司共同投資,總投資7.7億元,年產(chǎn)值可達(dá)14.9億元,需要員工500余人,亟需多名藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化工類專業(yè)背景的技術(shù)人員,和從事高新科技產(chǎn)品研究、開發(fā)的科技人才。公司在硬件方面引進(jìn)意大利、美國(guó)、丹麥、德國(guó)、日本等國(guó)家的先進(jìn)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備,軟件方面根據(jù)GMP和ICH Q7的標(biāo)準(zhǔn),建立一套從供應(yīng)商的評(píng)估選擇、物料購(gòu)入與控制、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制到售后服務(wù)質(zhì)量跟蹤的科學(xué)質(zhì)量保證體系。公司廠房、設(shè)備嚴(yán)格按照cGMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、建造和管理。公司產(chǎn)品有頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯等頭孢類醫(yī)藥中間體及原料藥。產(chǎn)品生產(chǎn)采用合成路線簡(jiǎn)單,成本低,設(shè)備適應(yīng)性強(qiáng)、生產(chǎn)周期短、收率高、質(zhì)量好等優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)有的成熟工藝技術(shù)方案,該生產(chǎn)工藝經(jīng)過(guò)多年的改進(jìn)和完善,無(wú)論從原料供應(yīng)、生產(chǎn)操作、工藝控制以及各方面的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),均能滿足生產(chǎn)要求,并可提供良好的保障,產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)外同品種水平,具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。所生產(chǎn)的產(chǎn)品擁有國(guó)、內(nèi)外成熟的銷售渠道。公司核心團(tuán)隊(duì)成員均來(lái)自國(guó)內(nèi)、外頭孢類醫(yī)藥原料和中間體企業(yè)的各領(lǐng)域高管,專業(yè)高度互補(bǔ),擁有20多年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),并對(duì)頭孢類醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈上的上下游產(chǎn)品有深入的研究。公司秉承“言必信,行必果”的企業(yè)精神,通過(guò)在資源整合、管理創(chuàng)新、信息應(yīng)用等領(lǐng)域的不斷努力,為消費(fèi)者、業(yè)務(wù)伙伴提供更便捷、增值、標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品與服務(wù)。通過(guò)打造一支知識(shí)豐富、朝氣蓬勃、創(chuàng)新進(jìn)取的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì),爭(zhēng)做頭孢類醫(yī)藥原料和中間體領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè),成為公共尊敬、客戶信賴、員工滿意的健康企業(yè)。
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