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職位描述：
1、 負責平臺質量體系文件的控制，包括制訂、審核、實施和升級工作。
2、 組織平臺項目討論會，跟進研發(fā)項目進度，跟蹤問題和落實。
3、 審核研發(fā)項目技術報告，監(jiān)督項目的進度和質量，協(xié)助項目人員解決技術和法規(guī)問題。
4、 項目各階段實驗方案、電子數(shù)據(jù)、實驗記錄、對照品臺賬和儀器使用記錄審核，實驗現(xiàn)場EHS和合規(guī)性檢查，規(guī)范分析員的基本規(guī)范。
5、 按規(guī)程處理實驗室異常/偏差/變更情況。
6、 檢查實驗室數(shù)據(jù)可靠性，數(shù)據(jù)存儲規(guī)范。
7、 審核研發(fā)分析部申報資料，確保其規(guī)范性。
8、 定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗和確認；參加儀器調研并確保合規(guī)性。
做好與相關各方的溝通協(xié)調，按要求進行自檢的組織、檢查和改進，及時完成月度和年度審計資料，配合客戶、官方審計工作。
任職要求：
1、 大專以上學歷，藥物、化學分析相關專業(yè)，有GMP藥廠QA工作經(jīng)驗優(yōu)先；
2、 分析問題和解決問題的能力強；
3、 具備良好的協(xié)調溝通能力、團隊合作和敬業(yè)精神；
具備基礎的英文水平和資料分析、整理能力。