職位描述
生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備管理維修保養(yǎng)中成藥廠設(shè)備管理
崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)編制GMP相關(guān)設(shè)備管理SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），包括《制藥設(shè)備預(yù)防性維護(hù)規(guī)程》《潔凈區(qū)設(shè)備消毒標(biāo)準(zhǔn)程序》等，建立設(shè)備全生命周期管理文件體系，涵蓋各類驗(yàn)證文件、維護(hù)日志等技術(shù)文檔。
2、制定設(shè)備管理三級(jí)文件架構(gòu)（管理規(guī)程-操作規(guī)程-記錄表格），年修訂文件達(dá)標(biāo)率100%。
3、設(shè)備管理能力：能制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，降低設(shè)備故障率，保障生產(chǎn)連續(xù)性；擅長(zhǎng)設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）和校準(zhǔn)管理。
4、合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理：確保設(shè)備操作符合GMP、EHS（環(huán)境健康安全）標(biāo)準(zhǔn)；熟悉偏差調(diào)查、CAPA（糾正預(yù)防措施）流程。
5、成本控制：優(yōu)化備件庫(kù)存，控制維修預(yù)算，具備供應(yīng)商談判能力。
6、團(tuán)隊(duì)管理：能領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，培養(yǎng)維修工程師，跨部門協(xié)作（生產(chǎn)、QA、QC）。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，機(jī)械工程、制藥工程、自動(dòng)化、電氣工程等相關(guān)專業(yè)。
2、8年以上制藥行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉中藥制劑、中藥飲片等藥廠核心生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)維（如制粒機(jī)、壓片機(jī)等）。
4、精通制藥設(shè)備全生命周期管理（選型、驗(yàn)證、維護(hù)、報(bào)廢）。
5、熟悉GMP等法規(guī)對(duì)設(shè)備管理的合規(guī)性要求。
1、主導(dǎo)編制GMP相關(guān)設(shè)備管理SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），包括《制藥設(shè)備預(yù)防性維護(hù)規(guī)程》《潔凈區(qū)設(shè)備消毒標(biāo)準(zhǔn)程序》等，建立設(shè)備全生命周期管理文件體系，涵蓋各類驗(yàn)證文件、維護(hù)日志等技術(shù)文檔。
2、制定設(shè)備管理三級(jí)文件架構(gòu)（管理規(guī)程-操作規(guī)程-記錄表格），年修訂文件達(dá)標(biāo)率100%。
3、設(shè)備管理能力：能制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，降低設(shè)備故障率，保障生產(chǎn)連續(xù)性；擅長(zhǎng)設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）和校準(zhǔn)管理。
4、合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理：確保設(shè)備操作符合GMP、EHS（環(huán)境健康安全）標(biāo)準(zhǔn)；熟悉偏差調(diào)查、CAPA（糾正預(yù)防措施）流程。
5、成本控制：優(yōu)化備件庫(kù)存，控制維修預(yù)算，具備供應(yīng)商談判能力。
6、團(tuán)隊(duì)管理：能領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，培養(yǎng)維修工程師，跨部門協(xié)作（生產(chǎn)、QA、QC）。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，機(jī)械工程、制藥工程、自動(dòng)化、電氣工程等相關(guān)專業(yè)。
2、8年以上制藥行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉中藥制劑、中藥飲片等藥廠核心生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)維（如制粒機(jī)、壓片機(jī)等）。
4、精通制藥設(shè)備全生命周期管理（選型、驗(yàn)證、維護(hù)、報(bào)廢）。
5、熟悉GMP等法規(guī)對(duì)設(shè)備管理的合規(guī)性要求。
工作地點(diǎn)
內(nèi)江市中區(qū)德元藥業(yè)
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職位發(fā)布者
黃女士/HR
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海派醫(yī)藥(德陽(yáng))有限公司海派醫(yī)藥（德陽(yáng)）有限公司是海派醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司，海派醫(yī)藥集團(tuán)成立于2006年，總部位于浙江省溫州市。企業(yè)經(jīng)營(yíng)不斷向上下游產(chǎn)業(yè)鏈深入延伸，已初步形成集中藥材種植、藥品研發(fā)、藥品、醫(yī)療器械和保健品生產(chǎn)、醫(yī)藥流通、終端連鎖以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”為一體的大健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。海派醫(yī)藥始終堅(jiān)守生命健康產(chǎn)業(yè)前沿，以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為引領(lǐng)，以客戶需求為導(dǎo)向，不斷優(yōu)化和完善產(chǎn)品與服務(wù)。橫跨生產(chǎn)鏈、供應(yīng)鏈和銷售鏈三大核心環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)全方位、全鏈條的深度布局。堅(jiān)持為客戶提供卓越品質(zhì)、極具性價(jià)比的醫(yī)藥產(chǎn)品，以及無(wú)微不至的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。集團(tuán)年銷售額超25億，直營(yíng)、加盟藥店近300家，倉(cāng)儲(chǔ)基地建筑總面積近9萬(wàn)平方米。先后多次獲得“中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百?gòu)?qiáng)”、“全國(guó)百家優(yōu)秀民營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)”、“全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)50強(qiáng)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。展望未來(lái)，將堅(jiān)定不移地致力于醫(yī)藥科創(chuàng)研發(fā)，持續(xù)加大創(chuàng)新資源的投入，以推動(dòng)集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力提升，生產(chǎn)高品質(zhì)、高性價(jià)比醫(yī)藥產(chǎn)品，以滿足廣大患者日益增長(zhǎng)的健康需求；“立足浙江，走向全國(guó)”，繼續(xù)以浙江為發(fā)展的穩(wěn)固基石，逐步向全國(guó)一、二、三線城市拓展，構(gòu)建遍布全國(guó)的供銷渠道網(wǎng)。
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