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舉報(bào)

外用處方研究Group Leader(J10102)

2-3萬(wàn)
  • 無(wú)錫惠山區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

固體制劑乳膏
崗位職責(zé):
1.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)藥物外用制劑研究管理工作和平臺(tái)的建設(shè)，包括項(xiàng)目可行性分析、調(diào)研、立項(xiàng)、處方工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、法規(guī)和申報(bào)方面工作；
2.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)外用制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究）的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作；
3.解決項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，組織技術(shù)攻關(guān)；
4.按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求及國(guó)內(nèi)外申報(bào)要求進(jìn)行制劑研發(fā)， 并按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫(xiě)歸檔，并撰寫(xiě)研究報(bào)告；
5.負(fù)責(zé)藥品中英文申報(bào)資料中制劑相關(guān)資料的撰寫(xiě)；
6.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行團(tuán)隊(duì)下屬成員的培養(yǎng)和能力提升；
7.密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的新形勢(shì)、新動(dòng)態(tài)，參與擬訂新品種的研究方向，以供上級(jí)參考；
8.完成上級(jí)分配的其他工作。
任職要求:
1.藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或碩士及以上學(xué)歷，五年以上半固體外用制劑（乳膏，油膏，凝膠等）相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，成功主持多項(xiàng)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)；
2.具有一定團(tuán)隊(duì)管理能力優(yōu)先；
3.熟悉藥品申報(bào)資料的撰寫(xiě)，有成功IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.了解ICH、GMP及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；
5.具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；良好的中英文表達(dá)和寫(xiě)作能力；
6.英語(yǔ)流利，良好的中英文表達(dá)和寫(xiě)作能力；

工作地點(diǎn)

無(wú)錫惠山區(qū)保諾生物科技(江蘇)有限公司

職位發(fā)布者

施女士/招聘

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公司Logo保諾生物科技(江蘇)有限公司
保諾科技是一家國(guó)際化生命科學(xué)研發(fā)公司，專(zhuān)業(yè)為生物制藥客戶(hù)提供從靶標(biāo)識(shí)別到III期的一體化藥物研發(fā)服務(wù)。保諾科技在大小分子發(fā)現(xiàn)和專(zhuān)利技術(shù)平臺(tái)方面擁有深厚而豐富的治療專(zhuān)業(yè)知識(shí)，在大幅度加快客戶(hù)先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目的進(jìn)度方面擁有得天獨(dú)厚的條件。保諾特點(diǎn)：總部位于美國(guó)的CRO，并堅(jiān)持國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、安全和人事標(biāo)準(zhǔn)）擁有成功為客戶(hù)執(zhí)行一體化生物研發(fā)項(xiàng)目良好業(yè)績(jī)一個(gè)機(jī)制靈活的合作伙伴，且有一支位于美國(guó)的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)協(xié)助實(shí)時(shí)溝通開(kāi)發(fā)、快樂(lè)、充滿(mǎn)激情的美國(guó)生物科技公司文化保諾榮譽(yù)：國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)國(guó)際AAALAC認(rèn)證北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程（G20工程）企業(yè)北京科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)國(guó)際科技合作基地中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)保諾無(wú)錫于2020年8月投入使用，擁有hTME-3DX, FBDD, DEL,抗體研發(fā)，細(xì)胞治療等國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)。占地面積： 30,000平方米專(zhuān)業(yè)服務(wù)：藥物化學(xué)，藥理學(xué)，發(fā)現(xiàn)生物學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，藥效學(xué)，大分子藥物研發(fā)，制劑學(xué)，化學(xué)工藝開(kāi)發(fā)。
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