工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料的編制、整理與歸檔，確保符合行業(yè)法規(guī)及公司質(zhì)量體系要求。
2. 跟蹤產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)全流程，同步更新技術(shù)文檔（如說(shuō)明書、設(shè)計(jì)文件、檢驗(yàn)報(bào)告等），保障資料的準(zhǔn)確性與時(shí)效性。
3. 協(xié)助跨部門（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量）進(jìn)行技術(shù)資料的檢索、借閱管理，建立高效的文檔共享機(jī)制。
4. 參與技術(shù)資料的合規(guī)性審查，確保產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證過(guò)程中的資料完整性與規(guī)范性。
任職要求
1. 大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物工程、檔案管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)（如ISO 13485、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例），了解產(chǎn)品注冊(cè)流程者優(yōu)先。
3. 具備技術(shù)文檔編寫經(jīng)驗(yàn)，熟練使用Office辦公軟件及文檔管理系統(tǒng)。
4. 工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的邏輯思維能力與跨部門溝通協(xié)調(diào)能力。
5. 有醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)資料管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆生可放寬。