職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械檢驗科器械醫(yī)療設(shè)備ISO13485GMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證
有技術(shù)資源薪資可以面議，五險一金、法定節(jié)假日、年終獎、檔案管理、黨支部、大額醫(yī)療、員工旅游、舒適的工作環(huán)境等，歡迎加入我們。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)研究、設(shè)計與開發(fā)工作，包括：產(chǎn)品圖、模具圖、技術(shù)文件撰寫等；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)與注冊相關(guān)技術(shù)資料撰寫；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械完整研發(fā)過程，從需求界定到設(shè)計開發(fā)到后續(xù)驗證測試及轉(zhuǎn)產(chǎn)等及后續(xù)改進
4、產(chǎn)品樣品試驗、評審、產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)過程跟蹤并完成測試驗證等；
5、產(chǎn)品專利分析、專利框架撰寫；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機械、電子電氣、通信、自動化相關(guān)專業(yè)，五年以上工作經(jīng)驗；
2、精通模擬電路和數(shù)字電路設(shè)計，具備多層板和高速電路設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗。
3、掌握ARM、FPGA等芯片選型及多層板電路設(shè)計經(jīng)驗，精通各類通訊接口設(shè)計和調(diào)試。
4、有醫(yī)療器械分析儀器或醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、熟悉二類醫(yī)療器械注冊檢驗流程，有EMC、安規(guī)設(shè)計整改經(jīng)驗。
6、具備較強的文字編寫功底，有二類醫(yī)療器械注冊檢驗工作經(jīng)驗的優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)研究、設(shè)計與開發(fā)工作，包括：產(chǎn)品圖、模具圖、技術(shù)文件撰寫等；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)與注冊相關(guān)技術(shù)資料撰寫；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械完整研發(fā)過程，從需求界定到設(shè)計開發(fā)到后續(xù)驗證測試及轉(zhuǎn)產(chǎn)等及后續(xù)改進
4、產(chǎn)品樣品試驗、評審、產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)過程跟蹤并完成測試驗證等；
5、產(chǎn)品專利分析、專利框架撰寫；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機械、電子電氣、通信、自動化相關(guān)專業(yè)，五年以上工作經(jīng)驗；
2、精通模擬電路和數(shù)字電路設(shè)計，具備多層板和高速電路設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗。
3、掌握ARM、FPGA等芯片選型及多層板電路設(shè)計經(jīng)驗，精通各類通訊接口設(shè)計和調(diào)試。
4、有醫(yī)療器械分析儀器或醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、熟悉二類醫(yī)療器械注冊檢驗流程，有EMC、安規(guī)設(shè)計整改經(jīng)驗。
6、具備較強的文字編寫功底，有二類醫(yī)療器械注冊檢驗工作經(jīng)驗的優(yōu)先。
工作地點
鄭州市-中原區(qū)-溝趙鄉(xiāng)蓮花街聯(lián)東U谷34號樓
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職位發(fā)布者
宋女士/人資主管
立即溝通
鄭州藍躍生物科技股份有限公司鄭州藍躍生物科技股份有限公司成立于2019年，注冊資金5000萬元，是一家大型的集生物技術(shù)和醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)及生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用和服務(wù)為一體的綜合性高科技生物技術(shù)類平臺企業(yè)。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)用高值耗材、體外診斷試劑、檢驗類設(shè)備的生產(chǎn)及銷售；提供醫(yī)學(xué)檢驗實驗室整體解決方案及醫(yī)學(xué)檢驗實驗室咨詢與技術(shù)服務(wù)。年產(chǎn)值約5億元、年納稅約5000萬元，連續(xù)三年銷售額增長率保持25%以上。公司目前三條產(chǎn)品線：高值耗材、診斷試劑和醫(yī)療設(shè)備，其中氣管支架等多項產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)。三條產(chǎn)品線對應(yīng)分別嚴(yán)格建立三個標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間，分別是萬級無菌植入類產(chǎn)品凈化車間、十萬級體外診斷試劑類凈化車間和設(shè)備類產(chǎn)品生產(chǎn)車間；研發(fā)設(shè)施、檢驗設(shè)施和倉儲設(shè)施一應(yīng)俱全。公司當(dāng)前的發(fā)展方向是醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)，在醫(yī)療技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)方面，不斷學(xué)習(xí)世界生物醫(yī)療科技領(lǐng)域的最新研究成果以及國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展理念。在企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的理念下，我們用開放合作的態(tài)度發(fā)展企業(yè)領(lǐng)先的核心技術(shù)，用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品自立于生物醫(yī)療科技之林。在產(chǎn)品服務(wù)上，企業(yè)秉持“把簡單留給客戶，把復(fù)雜留給自己”的服務(wù)理念，向客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。與此同時，公司始終堅持以人為本，信任和尊重個人平等，幫助員工成長，將員工培養(yǎng)成學(xué)習(xí)型、專業(yè)型人才，將藍躍建設(shè)成一個具有科學(xué)機制、群策群力的卓越企業(yè)。
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