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更新于 今天

研發(fā)統(tǒng)計工程師

5000-8000元·13薪
  • 濱州濱城區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程
崗位職責:
1. 參與動保/生物化工類研發(fā)項目方案設計,確定樣本量、隨機化、盲法等統(tǒng)計要素,制定統(tǒng)計分析計劃(SAP),明確指標與分析策略。
2. 負責研發(fā)實驗、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性考察等數據的收集、整理、清理與編碼,建立數據質控流程,核查異常值/缺失值,保障數據可靠合規(guī)。
3. 運用SAS/R/Python等工具開展描述統(tǒng)計、假設檢驗、回歸分析等,進行中期分析與安全性數據統(tǒng)計,挖掘數據規(guī)律與風險點,提供決策支持。
4. 編寫統(tǒng)計分析報告(SAR),參與研究報告統(tǒng)計章節(jié)撰寫;準備注冊申報相關統(tǒng)計文檔,確保符合ICH-GCP、ICH E9及行業(yè)監(jiān)管要求,配合回復監(jiān)管問詢。
5. 維護統(tǒng)計分析腳本/模板,搭建自動化分析流程;完善數據管理與統(tǒng)計分析SOP,推動標準化,提供跨部門數據支持與培訓。
6. 與研發(fā)、質控、生產、外部合作方溝通統(tǒng)計事務,參與項目評審與數據審核會議,提供專業(yè)建議。
任職要求:
1. 教育背景:生物統(tǒng)計/統(tǒng)計學/數學/生物信息學等相關專業(yè),本科及以上學歷;碩士優(yōu)先。
2. 技能能力:熟練掌握至少一種統(tǒng)計軟件(SAS/R/Python優(yōu)先),具備編程與數據可視化能力;熟悉臨床試驗統(tǒng)計方法與法規(guī),了解CDISC標準、GMP優(yōu)先。
3. 經驗要求:應屆可投;有生物/制藥/動保領域研發(fā)統(tǒng)計經驗者優(yōu)先。

工作地點

濱州濱城區(qū)山東微研生物科技有限公司

職位發(fā)布者

張琳/人事經理

當前在線
立即溝通
公司Logo浙江知行藥業(yè)有限公司
浙江康牧動物保健股份有限公司是一家專注于動物治療和動物保健領域,集研發(fā)、生產、銷售為一體的集團化公司,擁有成熟的化工合成技術和先進的合成生物學研發(fā)平臺,具有化學合成原料藥、生物發(fā)酵原料藥、動保制劑產品的全鏈條生產能力。公司總部位于浙江省嵊州市城北工業(yè)區(qū),旗下?lián)碛姓憬的了帢I(yè)有限公司、浙江德博生物科技有限公司、浙江知行藥業(yè)有限公司、山東微研生物科技有限公司和上海微牧生物科技有限公司等五家全資子公司。一直以來,公司確立了以“保障動物健康、創(chuàng)造和諧生活”為使命,以“為全世界動物保健用戶貢獻極具價值產品”為愿景,堅持“顧客價值、合理成本、有效規(guī)模、具有人性關懷的贏利”的經營理念。公司注重業(yè)內合作,加強上下游技術合作,持續(xù)開拓與中牧股份、國藥集團、齊魯制藥、溫氏集團、新希望集團、海大集團等優(yōu)質客戶的合作,在新產品布局上更是與國內外企業(yè)共同開展創(chuàng)新藥業(yè)的探索。在加強與浙江大學、上海交大、浙江工業(yè)大學、復旦大學、南京農業(yè)大學等知名高校和中科院等研究機構的產學研合作的基礎上,不斷推進自主研發(fā),創(chuàng)建自己的高通量篩選平臺,培養(yǎng)屬于自己的合成生物學、化學合成、制劑研發(fā)團隊,不斷提升公司技術實力。獸用原料藥板塊公司主要產品有氟苯尼考、替米考星;獸藥制劑板塊公司主要產品有20%、30%氟苯尼考粉和20%、37.5%等替米考星預混劑,并有強力霉素和恩諾沙星等其它系列產品作為補充;飼料添加劑板塊主要有β-胡蘿卜素和斑蝥黃系列,在寵物藥板塊專注于驅蟲藥領域。飼料添加劑和寵物藥板塊公司主要采用生物合成法,在產品成本、生物利用度方面具有強大的競爭優(yōu)勢;在合成生物學產品儲備方面,主要有泰樂菌素、蝦青素等一系列產品。未來,公司將加大研發(fā)投入,加強對外合作,加快新產品研發(fā);擴大產能,降低成本,提升競爭力和終端控制力,秉承著“認真、誠信、創(chuàng)新”的價值觀,以“安全、綠色、共享”的發(fā)展理念,著力把公司建設成國際獸藥用品生產基地,為全世界動物保健用戶貢獻極具價值的產品。
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