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更新于 3月6日

研發(fā)經(jīng)理(有源醫(yī)療器械)

2.5-4萬(wàn)
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

硬件研發(fā)醫(yī)美設(shè)備研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械激光科器械醫(yī)療美容器械DMR
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療美容器械(激光、射頻等設(shè)備)的研發(fā)管理工作。結(jié)合公司戰(zhàn)略,制定技術(shù) roadmap,帶領(lǐng)結(jié)構(gòu)、軟件、硬件三大團(tuán)隊(duì)高效協(xié)同,確保產(chǎn)品從概念到上市的全流程交付,并對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)領(lǐng)先性、法規(guī)合規(guī)性及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力負(fù)責(zé);
2、根據(jù)公司業(yè)務(wù)目標(biāo),制定研發(fā)部中長(zhǎng)期技術(shù)發(fā)展規(guī)劃及產(chǎn)品開發(fā)路線圖;
3、統(tǒng)籌產(chǎn)品立項(xiàng),輸出技術(shù)可行性分析報(bào)告及研發(fā)預(yù)算;
4、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期管理,從需求分析、方案設(shè)計(jì)、樣機(jī)試制、設(shè)計(jì)驗(yàn)證到量產(chǎn)導(dǎo)入;
5、監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)(如設(shè)計(jì)輸入評(píng)審、EVT/DVT/PVT),協(xié)調(diào)解決開發(fā)過(guò)程中的重大技術(shù)難題,特別是硬件相關(guān)的疑難問(wèn)題(如EMC、熱管理、能量穩(wěn)定性、安規(guī)等);
6、確保研發(fā)文檔(DHF、DMR)的完整性與規(guī)范性,符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求;
7、負(fù)責(zé)結(jié)構(gòu)、軟件、硬件三個(gè)組的團(tuán)隊(duì)搭建、人才培養(yǎng)與績(jī)效評(píng)估,建立技術(shù)梯隊(duì);
8、與注冊(cè)部、生產(chǎn)部、采購(gòu)部、質(zhì)量部及營(yíng)銷部門緊密配合,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)與市場(chǎng)需求、法規(guī)要求、生產(chǎn)工藝無(wú)縫銜接;
9、作為硬件技術(shù)核心把關(guān)人,參與硬件設(shè)計(jì)方案評(píng)審,把控原理圖、PCB、嵌入式底層等關(guān)鍵設(shè)計(jì)質(zhì)量。
任職要求:
1、學(xué)歷專業(yè):本科及以上學(xué)歷,電子、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程、精密儀器等相關(guān)專業(yè);
2、行業(yè)經(jīng)驗(yàn):8年以上醫(yī)療美容儀器/有源醫(yī)療器械/消費(fèi)電子(高功率)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),其中至少3年以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)(直接管理過(guò)硬件、軟件、結(jié)構(gòu)多職能團(tuán)隊(duì));
3、硬件背景:必須有扎實(shí)的硬件開發(fā)背景,精通模擬/數(shù)字電路、單片機(jī)系統(tǒng)、電源設(shè)計(jì)、信號(hào)完整性分析,熟悉EMC/EMI設(shè)計(jì)與整改。能親自帶隊(duì)攻關(guān)硬件難題;
4、精通產(chǎn)品開發(fā)全流程(IPD或PACE體系),了解醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外法規(guī)(NMPA、CE、FDA)。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)東升科技園B區(qū)6號(hào)樓-A座2層A202、203

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

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北京翼美云動(dòng)光電科技有限公司(www.wingderm.com),成立于2016年(前身為珠海云動(dòng)光電科技有限公司,下簡(jiǎn)稱云動(dòng)光電),是一家行業(yè)領(lǐng)先的“互聯(lián)網(wǎng)+”激光醫(yī)療設(shè)備公司\集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高科技公司;產(chǎn)品定位于激光、光電技術(shù)在皮膚科的應(yīng)用,公司團(tuán)隊(duì)具有多年的激光醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn),已申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專利;目前已經(jīng)投產(chǎn)的產(chǎn)品包括智能化的810nm半導(dǎo)體激光治療儀、1550nm非剝脫點(diǎn)陣激光治療儀、EPM皮膚導(dǎo)入儀等產(chǎn)品,在研的產(chǎn)品包括Nd:YAG激光皮膚治療儀、CO2點(diǎn)陣激光治療儀等產(chǎn)品;云動(dòng)醫(yī)療將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與激光醫(yī)療技術(shù)有機(jī)結(jié)合,為用戶提供智能化的激光醫(yī)療設(shè)備。公司管理團(tuán)隊(duì)主要來(lái)自于美國(guó)GE醫(yī)療、以色列科醫(yī)人激光、誼安醫(yī)療等醫(yī)療設(shè)備公司,目前公司以歐洲、美洲市場(chǎng)為主,同時(shí)涵蓋國(guó)內(nèi)幾十家大型醫(yī)美連鎖機(jī)構(gòu);產(chǎn)品已取得多個(gè)歐盟醫(yī)療CE證書、美國(guó)FDA認(rèn)證,并已開始進(jìn)行中國(guó)NMPA注冊(cè)。我們堅(jiān)持“Aesthetics& Technology, Easy to Achieve(樂享美學(xué)科技)”的愿景,讓客戶可以輕易的享受到科技帶來(lái)的美麗,我們始終致力于向每一位客戶提供領(lǐng)先的、可依賴的產(chǎn)品和服務(wù)技術(shù);創(chuàng)新是云動(dòng)光電生存和發(fā)展的命脈,憑借雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)和高端人才儲(chǔ)備,借助“物聯(lián)網(wǎng)+智能化”的力量,陸續(xù)推出了多款智能化光電醫(yī)美設(shè)備,目前產(chǎn)品已遍布全國(guó)幾千家醫(yī)美機(jī)構(gòu)及歐美、中東等海外市場(chǎng);云動(dòng)光電位于北京市中關(guān)村核心區(qū):中關(guān)村東升科技園,這里交通方便、配套齊全、名企林立,景色宜人;如果你不想安于現(xiàn)狀,如果你懷揣夢(mèng)想,如果你想在這個(gè)世界留下你的印記,如果你想把新“中國(guó)制造”的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品分享給全世界,請(qǐng)你加入云動(dòng)光電!在這里,與更多真知灼見者碰撞,與更多志同道合者同行!
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