崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療美容器械(激光、射頻等設(shè)備)的研發(fā)管理工作。結(jié)合公司戰(zhàn)略,制定技術(shù) roadmap,帶領(lǐng)結(jié)構(gòu)、軟件、硬件三大團(tuán)隊(duì)高效協(xié)同,確保產(chǎn)品從概念到上市的全流程交付,并對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)領(lǐng)先性、法規(guī)合規(guī)性及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力負(fù)責(zé);
2、根據(jù)公司業(yè)務(wù)目標(biāo),制定研發(fā)部中長(zhǎng)期技術(shù)發(fā)展規(guī)劃及產(chǎn)品開發(fā)路線圖;
3、統(tǒng)籌產(chǎn)品立項(xiàng),輸出技術(shù)可行性分析報(bào)告及研發(fā)預(yù)算;
4、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期管理,從需求分析、方案設(shè)計(jì)、樣機(jī)試制、設(shè)計(jì)驗(yàn)證到量產(chǎn)導(dǎo)入;
5、監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)(如設(shè)計(jì)輸入評(píng)審、EVT/DVT/PVT),協(xié)調(diào)解決開發(fā)過(guò)程中的重大技術(shù)難題,特別是硬件相關(guān)的疑難問(wèn)題(如EMC、熱管理、能量穩(wěn)定性、安規(guī)等);
6、確保研發(fā)文檔(DHF、DMR)的完整性與規(guī)范性,符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求;
7、負(fù)責(zé)結(jié)構(gòu)、軟件、硬件三個(gè)組的團(tuán)隊(duì)搭建、人才培養(yǎng)與績(jī)效評(píng)估,建立技術(shù)梯隊(duì);
8、與注冊(cè)部、生產(chǎn)部、采購(gòu)部、質(zhì)量部及營(yíng)銷部門緊密配合,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)與市場(chǎng)需求、法規(guī)要求、生產(chǎn)工藝無(wú)縫銜接;
9、作為硬件技術(shù)核心把關(guān)人,參與硬件設(shè)計(jì)方案評(píng)審,把控原理圖、PCB、嵌入式底層等關(guān)鍵設(shè)計(jì)質(zhì)量。
任職要求:
1、學(xué)歷專業(yè):本科及以上學(xué)歷,電子、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程、精密儀器等相關(guān)專業(yè);
2、行業(yè)經(jīng)驗(yàn):8年以上醫(yī)療美容儀器/有源醫(yī)療器械/消費(fèi)電子(高功率)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),其中至少3年以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)(直接管理過(guò)硬件、軟件、結(jié)構(gòu)多職能團(tuán)隊(duì));
3、硬件背景:必須有扎實(shí)的硬件開發(fā)背景,精通模擬/數(shù)字電路、單片機(jī)系統(tǒng)、電源設(shè)計(jì)、信號(hào)完整性分析,熟悉EMC/EMI設(shè)計(jì)與整改。能親自帶隊(duì)攻關(guān)硬件難題;
4、精通產(chǎn)品開發(fā)全流程(IPD或PACE體系),了解醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外法規(guī)(NMPA、CE、FDA)。