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更新于 9月10日

研發(fā)工程師

1.5-2.5萬(wàn)
  • 深圳龍華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

電子研發(fā)二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械眼科器械
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)眼科光學(xué)醫(yī)療器械的電子硬件設(shè)計(jì),包括電路設(shè)計(jì)、PCB布局、元器件選型、嵌入式系統(tǒng)開(kāi)發(fā)及調(diào)試,主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期研發(fā)工作;
2. 制定測(cè)試方案,完成系統(tǒng)級(jí)測(cè)試、EMC測(cè)試、安規(guī)測(cè)試等,并高效分析和解決研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題;
3.獨(dú)立負(fù)責(zé)或主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)所需的全套研發(fā)技術(shù)文檔的撰寫(xiě)編寫(xiě)(包括需求規(guī)格書(shū)、設(shè)計(jì)文檔、風(fēng)險(xiǎn)管理文件、驗(yàn)證報(bào)告等),協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào);
4.編寫(xiě)詳盡、準(zhǔn)確的生產(chǎn)技術(shù)文檔(如BOM、裝配圖、調(diào)試規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程等),協(xié)助完成產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)化,并為生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)支持;
5.與光學(xué)、機(jī)械、軟件及臨床注冊(cè)團(tuán)隊(duì)緊密合作,確保電子系統(tǒng)設(shè)計(jì)與整體產(chǎn)品方案的無(wú)縫集成,共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。
6.根據(jù)需求變更,主導(dǎo)產(chǎn)品迭代升級(jí),優(yōu)化結(jié)構(gòu),與軟件算法交互性能,確保符合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)需求;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,本科及以上學(xué)歷,電子工程、通信工程、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.3年以上醫(yī)療器械醫(yī)療器械行業(yè)電子研發(fā)經(jīng)驗(yàn),具備有源醫(yī)療器械(Ⅱ類(lèi)或Ⅲ類(lèi))完整項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.精通模擬/數(shù)字電路設(shè)計(jì),熟悉高速電路、弱信號(hào)采集與處理電路,熟練掌握至少一種PCB設(shè)計(jì)工具,具備豐富的嵌入式系統(tǒng)開(kāi)發(fā)與調(diào)試經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程與法規(guī)要求(如ISO13485, YY/T 0287, IEC 60601等),并具有實(shí)際撰寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)研發(fā)資料和技術(shù)轉(zhuǎn)移文檔的成功經(jīng)驗(yàn);
5.具備系統(tǒng)工程師思維,能統(tǒng)籌硬件、軟件、光學(xué)模塊的協(xié)同開(kāi)發(fā)。
6. 熟悉光學(xué)系統(tǒng)控制或圖像處理算法硬件實(shí)現(xiàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

深圳龍華區(qū)誠(chéng)和德工業(yè)城

職位發(fā)布者

方女士/人事專(zhuān)員

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