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更新于 9月22日

II醫(yī)療器械工藝工程師

1-1.8萬
  • 深圳寶安區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝研發(fā)機械研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責:
1. 產品測試與驗證:獨立完成醫(yī)療器械的機械/電氣安全測試,記錄并分析測試數據,及時反饋問題。管理測試樣品全生命周期,開發(fā)與維護測試設備及工具。
2. 工藝文件編制:負責編寫和維護產品工藝文件(如測試規(guī)程、作業(yè)指導書等),參與技術評審及驗收。
3. 質量管理與合規(guī):依據ISO13485、ISO9000等體系要求,管控設計開發(fā)過程,確保符合YY系列標準、GB9706系列標準等法規(guī)。
4. 跨部門協作:協同供應商解決質量問題,參與生產設備/材料的評估與選型;推動測試問題整改閉環(huán)。
5. 技術文檔與知識產權:編寫技術文檔、專利材料,支持產品注冊及技術文件歸檔。
任職要求:
1. 硬性條件:
熟悉有源醫(yī)療器械行業(yè)標準(YY/GB9706系列)及相關法規(guī)。
具備3年+電子/醫(yī)療器械行業(yè)經驗,家用醫(yī)療器械領域優(yōu)先。
2. 技能要求:
軟件能力:
電子方向:精通PADS、嘉立創(chuàng)、AD等硬件設計軟件。
結構方向:熟練使用AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等結構設計工具。
測試能力:掌握電氣/機械安全測試方法,具備測試設備開發(fā)經驗。
體系知識:熟悉ISO13485質量管理體系及醫(yī)療器械設計開發(fā)流程。
3. 綜合素質:
邏輯清晰,責任心強,具備優(yōu)秀的跨部門溝通能力。
團隊協作意識強,能主動學習并推動問題解決。
我們的產品
1 洗鼻器
2 臺式霧化器
3 頭戴霧化器
4 手持霧化器
5 前列腺治療儀
6 脫毛儀兩款
7 腰椎治療儀
等40多款

工作地點

廣東省電影技術產業(yè)基地-36棟深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)寶田一路臣田工業(yè)區(qū)36棟4樓401

職位發(fā)布者

王立/人事經理

昨日活躍
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公司Logo蜂巢快藥(北京)醫(yī)藥連鎖有限公司
“蜂巢快藥”是由蜂巢快藥(北京)醫(yī)藥連鎖有限公司創(chuàng)立的大健康供應鏈聯盟,是一個覆蓋醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊膳食、保健食品、化妝品五大領域優(yōu)質產品的選品平臺,旨在持續(xù)為中國藥、械、妝、食經銷商供應更具競爭力的新產品,提供專業(yè)的產品注冊咨詢、廣告審批申報、OEM貼牌代工、招商加盟四大服務,力創(chuàng)高質量、高性價比、高有效率的爆款產品,并協同聯盟伙伴為中國消費者打造健康醫(yī)食的線下連鎖藥店,為醫(yī)院、連鎖藥店、電視購物、電商、網絡直播、第三方終端等渠道的經銷商節(jié)約生產成本、運營成本和時間成本。蜂巢快藥擁有6家實力工廠,山西健康動力醫(yī)療科技有限公司、山西健康之路醫(yī)療器械有限公司、曲沃李時珍醫(yī)藥科技有限公司、山西醫(yī)大特殊醫(yī)學食品研究有限公司、臨汾市御宮方醫(yī)藥科技有限公司、湖南健康動力醫(yī)療科技有限公司,多年來專注為全國100多家藥械經銷商提供OEM貼牌代工、ODM定制生產服務。目前,蜂巢快藥面向全國經銷商供應各類貼劑、凝膠、醫(yī)用敷料、醫(yī)用口罩、物理康復儀器及特醫(yī)特膳食品七大生產業(yè)務,成功投放市場百余種熱銷產品,口腔含漱液、疤痕修復劑、鼻炎阻隔劑、婦科凝膠、遠紅外磁療貼、遠紅外熱敷貼、糖尿病貼、高血壓貼、失眠貼、穴位敷貼、穴位壓力刺激貼、眼部穴位貼、靜脈曲張醫(yī)用敷料、男科醫(yī)用敷料、面部醫(yī)用敷料、溫針灸器、腰椎治療儀等,覆蓋中醫(yī)科、營養(yǎng)科、康復科、眼科、骨科、耳鼻喉科、呼吸科、內科、外科、風濕免疫科、心腦血管科、內分泌科、皮膚科、孕產科、婦科、男科、兒科等熱門三甲醫(yī)院科室。蜂巢快藥將持續(xù)發(fā)揮“藥+械+妝+食”供應鏈聯盟優(yōu)勢,更好地為中國經銷商提供全品類、全渠道的OEM服務,為客戶創(chuàng)造更大價值。誠邀海內外英才加入,共創(chuàng)事業(yè)巔峰!
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