崗位職責(zé)：

1. 全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間日常運(yùn)營(yíng)管理，嚴(yán)格按照GMP、ISO13485及MDR等法規(guī)要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)安全；
2. 制定并執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃，合理調(diào)配人員、設(shè)備、物料，保障訂單按期交付，提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)能利用率；
3. 主導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)5S管理、工藝紀(jì)律執(zhí)行、過程質(zhì)量控制，及時(shí)處理生產(chǎn)異常、設(shè)備故障及質(zhì)量偏差，推動(dòng)問題閉環(huán)；
4. 負(fù)責(zé)車間員工管理，包括排班、培訓(xùn)、績(jī)效考核、技能提升及團(tuán)隊(duì)建設(shè)，營(yíng)造合規(guī)、高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)氛圍；
5. 參與生產(chǎn)工藝優(yōu)化、降本增效、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)流程；
6. 配合質(zhì)量、研發(fā)、采購(gòu)等部門完成驗(yàn)證、審核、物料驗(yàn)收及客戶審核等工作，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī)可追溯。

任職要求：

1. 大專及以上學(xué)歷，機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2. 3年及以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟醫(yī)療器械生產(chǎn)流程者優(yōu)先；
3. 精通MDR、ISO13485等質(zhì)量管理體系，具備現(xiàn)場(chǎng)管理、計(jì)劃統(tǒng)籌、問題解決能力；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)管理能力，執(zhí)行力強(qiáng)，抗壓性好，原則性強(qiáng)；
5. 熟練使用辦公軟件，具備生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析能力；
6. 有醫(yī)療器械車間管理、精益生產(chǎn)、內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。