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一、集團質量數據完整性文件體系搭建
1.完成質量數據完整性文件體系的搭建,完成相關數據完整性方面的GQR及GSOP文件的制定;
2.完成國內/外數據完整性法規(guī)/意見、指南及征求意見稿類非強制性執(zhí)行類的(涵蓋各子公司業(yè)務類型)動態(tài)跟蹤及初步符合性評估,制定提升措施并更新數據完整性方面的GQR/GSOP文件。
二、集團層面數據完整性管理
1.負責集團層面數據完整性管理,包括集團數據完整性政策的制定與更新、各子公司執(zhí)行差距分析及整改跟進;
2.參與集團年度數據完整性方面審計計劃制定,根據各子公司業(yè)務情況組織實施,負責監(jiān)督各子公司質量信息化系統(tǒng)的合規(guī)保證工作,對集團各子公司的數據完整性制度執(zhí)行情況進行定期審查,并對數據完整性缺陷整改完成情況進行跟蹤;
3.協(xié)助集團質量中心各部門進行數據完整性評估與風險控制,協(xié)助集團數據完整性管理的持續(xù)改進和相應業(yè)務流程的優(yōu)化;
4.參與各子公司數據可靠性及質量信息化系統(tǒng)的問題處理,提供共合理有效的解決建議;
5.負責組織新增執(zhí)行類的數據完整性法規(guī)集團層級培訓。
三、質量系統(tǒng)相關信息化系統(tǒng)建設
1.負責承接集團質量相關信息化系統(tǒng)數據完整性方面建設,協(xié)助各部門對各子公司各廠區(qū)質量相關系統(tǒng)集團層面數據完整性管理的規(guī)劃,咨詢,指導。協(xié)助開開展質量信息化系統(tǒng)的建設,協(xié)助各子公司進行質量信息化相關系統(tǒng)的數據完整性評估工作;
2.負責質量信息化項目落地后數據完整性相關流程落地跟蹤親,促進解決各部門使用質量信息化相關系統(tǒng)數據完整性管理過程中的問題;
3.協(xié)助集團質量中心各部門了解并更好的應用質量相關信息化系統(tǒng),推動利用信息化系統(tǒng)落實數據完整性政策。
四、其他
1.完成上級領導交代的臨時工作。