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更新于 4月1日

合規(guī)專員

8000-10000元·13薪
  • 上海嘉定區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

業(yè)務合規(guī)醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、了解公司業(yè)務,掌握國家有關企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范、企業(yè)風險管理基本條例、企業(yè)合規(guī)管理體系等部門規(guī)章和條例的基本知識;
2、掌握醫(yī)藥行業(yè)相關法律法規(guī);關注國家醫(yī)藥合規(guī)相關政策動向;3、發(fā)現(xiàn)并反饋制度與流程設計和執(zhí)行過程中存在的矛盾、缺陷等問題,可反饋至總部合規(guī)處;4、在日常工作中,初步評估相關業(yè)務流程的風險點及風險級別,并及時向大區(qū)總經(jīng)理匯報;
5、執(zhí)行風險控制措施,降低同類風險再出現(xiàn)的可能性;6、根據(jù)大區(qū)總經(jīng)理的安排完成轄區(qū)內(nèi)的稽查工作,并把結(jié)果向大區(qū)總經(jīng)理匯報;7、若總部合規(guī)工作需要,在大區(qū)總經(jīng)理帶領下完成總部的合規(guī)飛檢項目,并做好相關記錄按要求上交總部;
8、接受總部的臨時調(diào)劑,跨區(qū)域參加其他大區(qū)的飛檢稽查工作;
9、提高全員合規(guī)意識,宣傳合規(guī)知識;
崗位要求:
1、能接受較高頻率的出差,出差范圍:
①主要管轄范圍;
②臨時調(diào)劑,參加全國其他地區(qū)飛檢稽查工作;
2、吃苦耐勞、細心嚴謹、積極樂觀、有保密意識;
3、有正確的價值觀,有底線有操守,不可同流合污、不可隱瞞不報、不可受賄…(若有發(fā)現(xiàn)合規(guī)專員有任何違背職業(yè)操守的行為,總部合規(guī)處有權向大區(qū)總經(jīng)理提出開除);
4、邏輯清晰,表達溝通能力較強;
5、熟悉操作辦公軟件;
6、有醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)領域從事經(jīng)驗或合規(guī)相關專業(yè)優(yōu)先考慮

工作地點

嘉定區(qū)上海東陽光慧旭實業(yè)發(fā)展有限公司

職位發(fā)布者

陳文靜/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司
廣東東陽光藥業(yè)有限公司成立于2003年12月29日,位于美麗的東莞市松山湖高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)工業(yè)北路1號。公司致力于在全球開發(fā)及商業(yè)化小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及類似藥及首仿藥和創(chuàng)新制劑,涉及感染疾病如乙肝與丙肝,腫瘤疾病如食道癌、非小細胞肺癌與急性髓性白血病,內(nèi)分泌和代謝疾病如糖尿病等多個領域。公司擁有強大的研發(fā)能力,現(xiàn)有研發(fā)人員1700多名,碩博比例接近50%。現(xiàn)有50個1類新藥項目(其中獲批臨床17個,包括生物1類創(chuàng)新藥項目7個), 7個生物類似藥項目, 72個仿制藥和創(chuàng)新制劑項目(其中創(chuàng)新制劑項目10個)。公司已在美國進行了13個ANDA的P4挑戰(zhàn),其中有6個首仿藥的P4挑戰(zhàn),在2016年位列美國全行業(yè)專利訴訟排行榜第21位;已在全球73個國家和地區(qū)注冊了東陽光的商標;申請的專利超過1,500多項,申請國外專利近400項;在國內(nèi)制藥企業(yè)中申請的發(fā)明專利總量、化合物專利總量和化合物PCT專利總量均位居前列。公司擁有國際化的制藥工廠,生產(chǎn)基地完全按照歐美制藥工廠標準設計,為國內(nèi)僅有的幾家同時通過中國和美國、歐盟、澳大利亞、南非、WHO等其他國家和組織GMP認證的生產(chǎn)基地之一,累計八次通過了美國、日本及歐洲官方的GMP現(xiàn)場檢查。公司計劃于2020年下半年進行股份制改制,擬通過上??苿?chuàng)板或者香港主板市場上市。
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