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更新于 今天

質(zhì)檢工程師

1-1.2萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械QAISO13485ISO9001ISO14971ISO認(rèn)證GSP認(rèn)證GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1、日常檢驗(yàn)工作: 按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,負(fù)責(zé)對(duì)試劑原料、中間品、半成品、成品及留樣產(chǎn)品進(jìn)行性能檢驗(yàn)(如純度、活性、靈敏度等),并做好檢驗(yàn)記錄 。
2、方法驗(yàn)證與文件起草: 參與檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證與確認(rèn)工作;負(fù)責(zé)起草或修訂原輔料、半成品、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程 。
3、不合格品處理: 對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)和隔離,及時(shí)向上級(jí)反饋,防止不合格品流入下一道工序或市場(chǎng) 。
4、設(shè)備與環(huán)境監(jiān)測(cè): 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的日常維護(hù)、保養(yǎng)及校準(zhǔn)確認(rèn);必要時(shí)負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)(如塵埃粒子、沉降菌)和工藝用水的檢測(cè) 。
5、數(shù)據(jù)分析與報(bào)告: 收集、整理檢驗(yàn)數(shù)據(jù),配合完成質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查,對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)做定期統(tǒng)計(jì)分。
6、研發(fā)支持: 配合研發(fā)部門(mén)對(duì)轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),并協(xié)助輸出檢驗(yàn)規(guī)程 。
崗位要求
1、教育背景: 大專(zhuān)及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè) 。
2、工作經(jīng)驗(yàn): 1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉體外診斷試劑或生物制藥檢驗(yàn)流程者優(yōu)先 。
3、專(zhuān)業(yè)技能: 熟練掌握ELISA、化學(xué)發(fā)光、HPLC、電泳等一種或多種檢測(cè)技術(shù);能熟練操作酶標(biāo)儀、紫外分光光度計(jì)、PCR儀等常用設(shè)備 。
4、法規(guī)意識(shí): 了解GMP、ISO 13485等質(zhì)量管理體系要求,有內(nèi)審員證書(shū)或認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 。
5、職業(yè)素養(yǎng): 工作細(xì)致認(rèn)真,原則性強(qiáng),具備良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和數(shù)據(jù)分析能力 。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)嘉銘巢生·張江生命科學(xué)園

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

魯靜/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海遠(yuǎn)贊生命科學(xué)有限公司
上海遠(yuǎn)贊生命科學(xué)有限公司是一家由中國(guó)工程院院士領(lǐng)銜,以創(chuàng)新生物技術(shù)和自主分子診斷平臺(tái)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)及醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)為一體的綜合性精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)企業(yè),由科技、醫(yī)學(xué)和智造三部分業(yè)務(wù)體系構(gòu)成??萍及鍓K主要專(zhuān)注于創(chuàng)新生物技術(shù)研發(fā)及服務(wù)于科研用戶,并將有潛力的技術(shù)轉(zhuǎn)化為臨床LDTs項(xiàng)目。該部分業(yè)務(wù)由愛(ài)基百客和遠(yuǎn)贊醫(yī)療及組成,其中愛(ài)基百客主要專(zhuān)注于基因組學(xué)的前沿創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)及科研服務(wù),遠(yuǎn)贊醫(yī)療主要專(zhuān)注于生育健康、腫瘤和病原領(lǐng)域的LDTs項(xiàng)目研發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)移。醫(yī)學(xué)板塊主要專(zhuān)注于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心、第三方精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和區(qū)域檢驗(yàn)檢測(cè)中心的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)。該部分業(yè)務(wù)由吉佳生物(含世濟(jì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所)、新紀(jì)元醫(yī)學(xué)(含南昌新紀(jì)元醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所)組成,并計(jì)劃逐步在全國(guó)布局。遠(yuǎn)贊醫(yī)學(xué)通過(guò)專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)有效的組織政府、醫(yī)院、技術(shù)、資本和行業(yè)資源,構(gòu)建了區(qū)格化覆蓋式點(diǎn)線面結(jié)合的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)體系。智造板塊主要專(zhuān)注于自主分子診斷平臺(tái)及相關(guān)配套耗材、試劑和服務(wù)支撐平臺(tái)的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。該部分業(yè)務(wù)由致雨生物和吉佳智能冷鏈物流業(yè)務(wù)組成,其中致雨主要專(zhuān)注于自主分子診斷平臺(tái)和相關(guān)配套耗材及生育健康、腫瘤和病原領(lǐng)域NMPA試劑盒,吉佳供應(yīng)鏈主要專(zhuān)注于智能冷鏈物流業(yè)務(wù)。目前公司已經(jīng)在上海、北京、江蘇、浙江、湖北、江西和福建建立了經(jīng)營(yíng)實(shí)體,擁有超過(guò)20000平米的研發(fā)和辦公大樓,旗下公司作為經(jīng)營(yíng)載體分別負(fù)責(zé)“江蘇省腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床研究中心”、“江西省國(guó)家基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心”和“福建省臨床精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心”等的投資、建設(shè)、運(yùn)營(yíng)和對(duì)外合作,目前公司已經(jīng)與中國(guó)國(guó)內(nèi)幾十家三甲醫(yī)院建立了戰(zhàn)略合作。
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