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職位描述： 一、生產工藝管理 1. 負責凍干工藝的開發(fā)、優(yōu)化及驗證，制定標準化操作流程（SOP）。 2. 監(jiān)控凍干生產過程，解決設備運行、參數(shù)控制等技術問題，確保產品質量符合標準。 3. 分析生產數(shù)據(jù)，持續(xù)改進工藝穩(wěn)定性和生產效率。 二、設備管理與維護 1. 負責凍干設備（如凍干機、真空泵等）的日常維護、故障排查及調試。 2. 協(xié)助制定設備保養(yǎng)計劃，配合完成設備驗證（IQ/OQ/PQ）及校準工作。 三、質量與合規(guī)管理 1. 參與制定凍干產品的質量標準，執(zhí)行GMP等法規(guī)要求。 2. 配合處理生產中的質量異常（如凍干品外觀、含水量超標等），提出糾正預防措施（CAPA）。 四、團隊協(xié)作與支持 1. 與研發(fā)、生產、質檢等部門協(xié)作，推進新產品落地和工藝交接。 2. 為生產人員提供工藝培訓，提升團隊操作技能。 五、其他職責 1. 跟蹤行業(yè)技術動態(tài)，參與新技術、新設備的調研與引進。 2. 完成上級交辦的其他相關任務。