職位描述
生物藥QCGMP認(rèn)證
職位要求：
1、參與組織原輔料、原液、中間體、成品的儀器檢測(cè)及放行檢測(cè)。
2、參與完成QC計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)配置、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及驗(yàn)證/再驗(yàn)證以支持QC數(shù)據(jù)可靠性。
3、參與HPLC/GC/CE等分析儀器相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目方法轉(zhuǎn)移確認(rèn)、SOP和記錄的制定、方法驗(yàn)證。
4、參與QC活性殘留檢測(cè)。
5、參與儀器分析實(shí)驗(yàn)確保檢測(cè)合規(guī)性。
6、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備日常維護(hù)，參與異常事件追蹤及分析。
7、參與原輔料、包材、制藥用水、中間產(chǎn)品、成品等儀器分析項(xiàng)目檢測(cè)。
8、參與成品崗位相關(guān)分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)工作。
9、參與儀器分析員的技能培訓(xùn)。
10、參與物料和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。
負(fù)責(zé)QC試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的管理。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、周末雙休、年底雙薪、節(jié)日福利、餐補(bǔ)
2、參與完成QC計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)配置、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及驗(yàn)證/再驗(yàn)證以支持QC數(shù)據(jù)可靠性。
3、參與HPLC/GC/CE等分析儀器相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目方法轉(zhuǎn)移確認(rèn)、SOP和記錄的制定、方法驗(yàn)證。
4、參與QC活性殘留檢測(cè)。
5、參與儀器分析實(shí)驗(yàn)確保檢測(cè)合規(guī)性。
6、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備日常維護(hù)，參與異常事件追蹤及分析。
7、參與原輔料、包材、制藥用水、中間產(chǎn)品、成品等儀器分析項(xiàng)目檢測(cè)。
8、參與成品崗位相關(guān)分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)工作。
9、參與儀器分析員的技能培訓(xùn)。
10、參與物料和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。
負(fù)責(zé)QC試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的管理。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、周末雙休、年底雙薪、節(jié)日福利、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
臺(tái)州仙居縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)
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職位發(fā)布者
張先生/HR
昨日活躍立即溝通
浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨(dú)有的、國(guó)際領(lǐng)先的、模擬人體抗體成熟機(jī)理的抗體親和力提高平臺(tái)為特色，以自身免疫病為切入點(diǎn)的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)國(guó)際專利，獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目在內(nèi)的多項(xiàng)基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個(gè)管線產(chǎn)品，目前，VDJ001項(xiàng)目RA適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ⅱ期，第2個(gè)適應(yīng)癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開(kāi)展Ⅱ期臨床。VDJ002項(xiàng)目Ⅰ期臨床正在進(jìn)行中，VDJ006項(xiàng)目已提交IND申請(qǐng)，另有10余款早期再研項(xiàng)目。與此同時(shí)，偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術(shù)，可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化，是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強(qiáng)，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪水及各項(xiàng)福利。目前公司特向社會(huì)聘請(qǐng)英才加入我們有創(chuàng)新活力的團(tuán)隊(duì)，并加速推動(dòng)項(xiàng)目的進(jìn)展。
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