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1、負(fù)責(zé)滄州工廠QC部門的工作，能很好的指導(dǎo)分析員完成工作，并解決工作中的問題。
2、協(xié)助完善GMP分析系統(tǒng)以保證目標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)。負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)行原料、試劑、產(chǎn)品的檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)查。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的制定并按方案進(jìn)行穩(wěn)定性測試，為原料藥的有效期或復(fù)驗(yàn)期及貯存條件的制定提供依據(jù)。
4、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的正常運(yùn)行和維護(hù)，審定所需試劑及備件，配合采購?fù)瓿刹少徣蝿?wù)。協(xié)助制定，審核分析儀器的確認(rèn)方案并協(xié)助實(shí)施。
5、領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行目標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)的中控分析，起草分析批記錄并審核。
6、確保分析GMP工作符合法規(guī)及相關(guān)的安全規(guī)程。撰寫并修改分析文件，例如分析方法，方法驗(yàn)證方案，報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。負(fù)責(zé)部門GMP認(rèn)證體系建設(shè)，配合項(xiàng)目的申報(bào)工作。
7、負(fù)責(zé)制定分析用儀器、設(shè)備、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、?biāo)準(zhǔn)液和色譜柱的管理辦法，并按規(guī)定實(shí)施。
8、協(xié)助天津公司分析部門的分析工作，做好方法轉(zhuǎn)移，分析方法的培訓(xùn)。
9、協(xié)助生產(chǎn)車間做好清潔驗(yàn)證，生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，及純化水驗(yàn)收。
10、協(xié)助QA做好本部門的GMP培訓(xùn)并遵守GMP的有關(guān)法規(guī)；制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，定期進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和專業(yè)培訓(xùn)。
11、出具總結(jié)報(bào)告并負(fù)責(zé)員工的考勤和評(píng)估。
12、能很好的領(lǐng)導(dǎo)本部門的工作，做好成本控制，提高工作效率。
13、負(fù)責(zé)留樣管理、質(zhì)控檔案管理、儀器保養(yǎng)、計(jì)量等工作。
14、接受政府部門，客戶或第三方對(duì)實(shí)驗(yàn)室的審核；配合公司內(nèi)審工作及合同實(shí)驗(yàn)室的審計(jì)工作。
15、負(fù)責(zé)合同實(shí)驗(yàn)室提供的分析報(bào)告的審核和接受存檔。