職位描述
QA化學(xué)藥
1、在公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)滄州公司質(zhì)量保證工作。
2、學(xué)習(xí)國家藥品法律、法規(guī)，以指導(dǎo)質(zhì)量管理工作。
3、依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ICH建立、完善質(zhì)量管理體系,以指導(dǎo)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量活動。
4、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證人員的崗位職責(zé)。
5、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的文件。
6、確保所有偏差進(jìn)行了調(diào)查并已解決。
7、確保放行與拒收原材料、中間體、包裝材料和標(biāo)簽的系統(tǒng)符合GMP法規(guī)要求。
8、批準(zhǔn)所有與質(zhì)量活動有關(guān)的變更工作。
9、確保調(diào)查并解決質(zhì)量問題的投訴。
10、確保有穩(wěn)定性數(shù)據(jù)支持中間體或原料藥的復(fù)檢期或有效期和儲存條件。
11、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
12、審核并批準(zhǔn)驗證方案和報告。
13、批準(zhǔn)所有的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。
14、確保用有效的體系來維護(hù)和校驗關(guān)鍵設(shè)備。
15、負(fù)責(zé)GMP培訓(xùn)與考核。
16、確保進(jìn)行內(nèi)部審計。
17、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行工作。
2、學(xué)習(xí)國家藥品法律、法規(guī)，以指導(dǎo)質(zhì)量管理工作。
3、依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ICH建立、完善質(zhì)量管理體系,以指導(dǎo)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量活動。
4、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證人員的崗位職責(zé)。
5、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的文件。
6、確保所有偏差進(jìn)行了調(diào)查并已解決。
7、確保放行與拒收原材料、中間體、包裝材料和標(biāo)簽的系統(tǒng)符合GMP法規(guī)要求。
8、批準(zhǔn)所有與質(zhì)量活動有關(guān)的變更工作。
9、確保調(diào)查并解決質(zhì)量問題的投訴。
10、確保有穩(wěn)定性數(shù)據(jù)支持中間體或原料藥的復(fù)檢期或有效期和儲存條件。
11、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
12、審核并批準(zhǔn)驗證方案和報告。
13、批準(zhǔn)所有的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。
14、確保用有效的體系來維護(hù)和校驗關(guān)鍵設(shè)備。
15、負(fù)責(zé)GMP培訓(xùn)與考核。
16、確保進(jìn)行內(nèi)部審計。
17、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行工作。
工作地點
黃驊市樂威醫(yī)藥(滄州)有限公司
相似職位
- QC部長7000-12000元
滄州 - 滄縣
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司 - QA主管（經(jīng)理）8000-15000元
滄州 - 黃驊市
北京益民藥業(yè)有限公司 - 制藥廠QA驗證主管5000-10000元
滄州 - 滄縣
滄州四星光熱玻璃有限公司 - 質(zhì)量保證部QA5000-8000元
滄州 - 新華區(qū)
天成藥業(yè) - 藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人5000-6000元
滄州 - 運河區(qū)
滄州善醫(yī)美醫(yī)院管理咨詢服務(wù)有限公司 - 藥品生產(chǎn)工藝員4000-6000元
滄州 - 新華區(qū)
河北萬歲醫(yī)藥股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
馮女士/HR
昨日活躍立即溝通
樂威醫(yī)藥(天津)有限公司樂威醫(yī)藥創(chuàng)建于2004年，是技術(shù)驅(qū)動型創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）企業(yè)。主要服務(wù)涵蓋小分子創(chuàng)新藥從實驗室到商業(yè)化的藥學(xué)服務(wù)全過程（CMC），包括：原料藥、注冊起始物料及醫(yī)藥中間體從臨床前到上市的工藝研究、中試生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，以及開發(fā)過程中的報批服務(wù)。 2015年集團(tuán)完成股份制改制，集團(tuán)現(xiàn)有：樂威醫(yī)藥（江蘇）股份有限公司（中間體商業(yè)化生產(chǎn)基地）、樂威醫(yī)藥（天津）有限公司（研發(fā)與創(chuàng)新中心）、樂威醫(yī)藥（滄州）有限公司（GMP生產(chǎn)基地）和樂威醫(yī)藥（安徽）有限公司（研發(fā)工程中心暨GMP原料藥、中間體生產(chǎn)基地）。同時，集團(tuán)擁有Laviana Corporation（美國加州辦事處）、北京分公司、上海辦事處等三個商務(wù)中心，同步拓展國內(nèi)與國際業(yè)務(wù)。樂威醫(yī)藥秉承“以人為本、尊重科學(xué)、倡導(dǎo)合作、客戶至上、追求卓越”的企業(yè)文化，以“為全球醫(yī)藥創(chuàng)新加速“為企業(yè)使命，積極向產(chǎn)業(yè)價值鏈下游探索延伸。通過創(chuàng)新技術(shù)賦能與關(guān)鍵區(qū)位布局，樂威醫(yī)藥將持續(xù)在研發(fā)和生產(chǎn)兩端加大投入，打造世界領(lǐng)先的創(chuàng)新型工藝研究與生產(chǎn)外包(CDMO)服務(wù)平臺，為更多國內(nèi)外創(chuàng)新藥企提供一站式綜合服務(wù)，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新加速。公司官網(wǎng)：http://www.lavianacorp.com.cn
公司主頁