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崗位職責：
1、組織貫徹執(zhí)行國家有關質量管理的法規(guī)、政策，在公司內部全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在公司內部對藥品質量管理具有裁決權；
2、負責公司質量方針、目標以及經營指標框架內，完成藥品經營質量管理工作；
3、負責指導質量管理體系文件的建立和審核、批準，主持質量管理體系文件執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查和考核工作；
4、負責指導、主持質量體系內部評審工作，協(xié)助總經理建立、實施和保障公司質量體系有效運轉；
5、負責公司的質量管理和質量保證工作的策劃、指導、實施和協(xié)調；
6、負責對首營企業(yè)和首營品種及客戶資質的批準；
7、負責公司重大質量信息的處理；
8、指導并監(jiān)督設施設備的驗證、校準工作，審核、批準驗證方案、報告；
9、指導計算機系統(tǒng)質量控制功能，批準計算機系統(tǒng)操作權限
10、負責主持重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告；
11、監(jiān)督公司作業(yè)流程和管理技術的改進，并向企業(yè)負責人報告質量體系的需求；
12、監(jiān)督開展質量管理方面的教育培訓，確保公司所有員工的質量意識和滿足顧客要求的意識得到提高；
13、負責指導質量風險管理工作、批準質量風險管理計劃、方案、報告；
14、負責指導委托運輸單位的審計，批準委托運輸審計報告；
六、任職資格：
1、遵紀守法，無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經營活動的情形；
2、在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作；
3、大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷；
4、應由高層管理人員擔任，熟悉藥品經營質量管理業(yè)務，準確掌握相關法律法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求；
5、具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事；
6、在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力；