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更新于 11月20日

QC微生物專員

8000-15000元
  • 上海嘉定區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥GMP認證
主要崗位職責:
1.主要負責無菌與微生物限度、細菌內(nèi)毒素相關樣品檢測,包括mRNA原液、制劑、 原輔材料、以及工藝開發(fā)樣品檢驗。
2.培養(yǎng)基、鱟試劑及菌種的質(zhì)檢驗收。
3.負責細菌內(nèi)毒素、無菌、微生物限度方法開發(fā)與確認。
4.起草產(chǎn)品相關質(zhì)量標準與檢驗操作規(guī)程。
5.環(huán)境監(jiān)測、工藝用水與工藝用氣,環(huán)境檢測,參與環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計及趨勢分析。
6.負責微生物相關檢驗記錄及檢驗報告的審核。
7.所使用的儀器的預防性維護。
8.潔凈區(qū)的維護。
9.階段性工作完成后,支持其他組的樣品檢測運營
崗位要求:
1.藥學或生物類相關專業(yè)知識的教育背景,本科及以上學歷。
2.3年以上藥品微生物檢驗經(jīng)驗。
3. 熟悉藥品無菌、微生物限度,細菌內(nèi)毒素檢測,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、工藝用水與工藝用氣監(jiān)測。
4. 熟知Ch.P中關于常規(guī)藥品檢驗方法;了解中美微生物檢測方法的異同。
5.主動性強,踏實肯干,責任心強,具有較強的敬業(yè)精神和團隊合作精神。
6.基本的計算機操作,能熟練使用Word及Excel。有一定的英文閱讀能力。

工作地點

嘉定區(qū)上海君賽生物藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事主管

剛剛活躍
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公司Logo上海君賽生物股份有限公司
上海君賽生物科技有限公司(以下簡稱“君賽生物”)成立于2019年6月,致力于腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)創(chuàng)新藥與創(chuàng)新療法開發(fā),是泛實體瘤細胞治療領軍企業(yè)。君賽生物擁有最卓越的TIL技術,已建立國際領先的DeepTIL細胞富集擴增與NovaGMP基因修飾技術平臺,顛覆性解決傳統(tǒng)TIL療法的痛點問題,實現(xiàn)TIL細胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標。無需滋養(yǎng)細胞和高濃度IL-2培養(yǎng),無需清淋、無需IL-2注射,高效的非病毒載體基因修飾平臺和獨特的嵌合基因設計,獨有的可預存TIL細胞生產(chǎn)工藝,技術壁壘高,護城河寬。相較競品,安全性大幅提升(嚴重不良反應降低95%,住院時間縮短80%),成本大幅降低(不及海外上市產(chǎn)品10%)。君賽生物的創(chuàng)新TIL產(chǎn)品臨床進度領先,無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細胞新藥GC101已進入關鍵II期臨床;非病毒載體基因修飾TIL新藥GC203正在開展I期臨床,將于2027年獲批。多款創(chuàng)新TIL療法已在10余種晚期惡性實體瘤(包括極難治的腦膠質(zhì)瘤、胰腺癌等)驗證安全性及有效性,安全性、可及性全球最佳,臨床數(shù)據(jù)媲美/優(yōu)于國際同行,總體客觀緩解率約40%,多例晚期患者腫瘤被完全清除,最長已維持無瘤生存近 4年。公司已打造一支國際化與專業(yè)化的人才團隊,員工規(guī)模超120人。創(chuàng)始人金華君博士為國務院政府特殊津貼專家、上海市領軍人才、上海市優(yōu)秀技術帶頭人、第二屆上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)青年50人論壇成員、上海市產(chǎn)醫(yī)融合戰(zhàn)略咨詢委員會腫瘤治療專委會委員,擁有稀缺產(chǎn)學研醫(yī)跨界背景與資深的腫瘤生物治療經(jīng)驗,曾領導開發(fā)多款創(chuàng)新型TIL及CAR-T細胞新藥,將顛覆性創(chuàng)新技術轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力。公司已在上海市建成全球設計產(chǎn)能最大、建設標準最高、設施最智能化的TIL產(chǎn)業(yè)化基地,可滿足高品質(zhì)TIL細胞的制備。截至目前,公司共完成4輪超6億元融資,由凱泰資本、元禾原點、復容資本、元生創(chuàng)投等國內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金參與投資;獲得國家級與上海市級顛覆性技術創(chuàng)新重點專項等12項國家或省部級專項課題資助;核心技術已布局70余項中國發(fā)明專利及國際PCT;公司牽頭發(fā)布國內(nèi)首個TIL行業(yè)團體標準及TIL行業(yè)白皮書;通過上海市專精特新企業(yè)認定,榮膺“全國顛覆性技術創(chuàng)業(yè)之星”、“上海市模范集體”、“上海市五一勞動獎狀”等榮譽。公司秉承“精雕細胞,守望生命”的崇高使命,胸懷“以科技創(chuàng)奇跡,使奇跡變平?!钡拿篮迷妇埃瑘允亍皩W?、拓新、包容、共享”的核心價值觀,持續(xù)開發(fā)有效性好、安全性高、價格親民的TIL創(chuàng)新藥品,惠及廣大腫瘤患者。
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