職位描述
QAQA檢驗(yàn)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量文件的編寫(xiě)、更改和定期評(píng)審，并負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理。對(duì)受控文件進(jìn)行更改，并動(dòng)態(tài)記錄。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系記錄的發(fā)放、審核歸檔和管理。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的檢查、個(gè)人衛(wèi)生情況及工藝衛(wèi)生情況的監(jiān)督檢查。
4、監(jiān)督檢查各工序清場(chǎng)工作，簽發(fā)各工序清場(chǎng)合格證，確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)記錄檢查復(fù)核，確保各崗位操作人員及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫(xiě)生產(chǎn)記錄。
6、根據(jù)批生產(chǎn)指令、批包裝指令，復(fù)核物料、中間產(chǎn)品的領(lǐng)用和使用以及退庫(kù)情況，監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的包材銷(xiāo)毀工作。
7、參與對(duì)車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題及偏差的調(diào)查工作，發(fā)生與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)異常情況時(shí)及時(shí)向直屬上級(jí)報(bào)告
8、與糾正與預(yù)防措施的跟蹤、不合格品的跟蹤處理。
9、監(jiān)督檢查生產(chǎn)車(chē)間對(duì)中間產(chǎn)品的管理工作。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系記錄的發(fā)放、審核歸檔和管理。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的檢查、個(gè)人衛(wèi)生情況及工藝衛(wèi)生情況的監(jiān)督檢查。
4、監(jiān)督檢查各工序清場(chǎng)工作，簽發(fā)各工序清場(chǎng)合格證，確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)記錄檢查復(fù)核，確保各崗位操作人員及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫(xiě)生產(chǎn)記錄。
6、根據(jù)批生產(chǎn)指令、批包裝指令，復(fù)核物料、中間產(chǎn)品的領(lǐng)用和使用以及退庫(kù)情況，監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的包材銷(xiāo)毀工作。
7、參與對(duì)車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題及偏差的調(diào)查工作，發(fā)生與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)異常情況時(shí)及時(shí)向直屬上級(jí)報(bào)告
8、與糾正與預(yù)防措施的跟蹤、不合格品的跟蹤處理。
9、監(jiān)督檢查生產(chǎn)車(chē)間對(duì)中間產(chǎn)品的管理工作。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
具有一定的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心強(qiáng)能堅(jiān)持原則；通過(guò)質(zhì)量管理培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，熟悉并掌握相關(guān)GMP規(guī)范；能夠勝任與質(zhì)量管理相關(guān)工作。
職位福利：五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、房補(bǔ)、創(chuàng)業(yè)公司
工作地點(diǎn)
淄博高青縣漢肽生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
相似職位
- 質(zhì)檢QA3000-6000元·14薪
淄博 - 高青縣
漢肽生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 - 醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量員6000-10000元
淄博 - 張店區(qū)
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院
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張女士/人事主管
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漢肽生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司山東漢肽生物醫(yī)藥有限公司是一家專(zhuān)注于生物多肽藥物開(kāi)發(fā)的高技術(shù)企業(yè),主要從事于新型基因重組多肽藥物的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要研發(fā)基地在山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院。公司擁有以海歸及國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍人物組成的一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并與國(guó)內(nèi)外知名高校展開(kāi)了實(shí)質(zhì)性的技術(shù)合作，擁有2000平方米的研發(fā)基地，現(xiàn)搭建完成了基因編輯、酶工程、多肽高通量合成及質(zhì)量管理與控制實(shí)驗(yàn)室。以活性多肽的設(shè)計(jì)合成為基礎(chǔ)，結(jié)合先進(jìn)的合成生物學(xué)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)基因重組多肽藥物及新型抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)。致力于針對(duì)糖尿病、腫瘤、心血管疾病、耐藥菌感染等重大疾病藥物的研發(fā)。公司多肽研發(fā)事業(yè)部在研的項(xiàng)目有通過(guò)提高自身免疫力抗癌的小分子多肽Sting激活劑，同時(shí)還有靶向殺死腫瘤細(xì)胞的新型抗癌-多肽放射性元素復(fù)合物等一類(lèi)新藥候選藥物；通過(guò)多年的積累，公司目前已擁有20多個(gè)一線多肽藥物的成熟生產(chǎn)工藝，特利加壓素及其注射液即將遞交新藥注冊(cè)申請(qǐng)，齊考諾肽和利那洛肽即將申報(bào)臨床申請(qǐng)；公司同時(shí)也開(kāi)發(fā)了30種美容肽原料生產(chǎn)工藝，為進(jìn)軍“輕醫(yī)美”市場(chǎng)做好了準(zhǔn)備；生物研發(fā)事業(yè)部搭建了重組多肽藥物研發(fā)平臺(tái)和新型抗腫瘤藥物篩選平臺(tái)。已經(jīng)開(kāi)發(fā)出聚谷氨酸和解酒菌發(fā)酵工藝，另有GLP-1類(lèi)似物項(xiàng)目已經(jīng)完成菌種的篩選，正進(jìn)行發(fā)酵工藝篩選，生物發(fā)酵產(chǎn)品基地已簽約在江蘇東海高新區(qū)落地。公司目前已申請(qǐng)8件發(fā)明專(zhuān)利。
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