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更新于 3月13日

制劑研究員(有醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn))

1.2-2萬
  • 南京建鄴區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注射制劑透皮制劑液體制劑三類醫(yī)療器械水光童顏針
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)參與制劑項(xiàng)目研發(fā)過程,負(fù)責(zé)為開發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報(bào)資料;
2、參與研發(fā)及生產(chǎn)交接,能為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制定開發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā);
4、負(fù)責(zé)醫(yī)美注射類產(chǎn)品和敷料產(chǎn)品的研發(fā)、優(yōu)化與技術(shù)轉(zhuǎn)化工作,推動(dòng)產(chǎn)品產(chǎn)品注冊(cè)上市;
5、負(fù)責(zé)完成公司安排的其他工作。
任職條件:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、化學(xué)化工、高分子材料等專業(yè)。
2、兩年以上醫(yī)美妝品/器械(無源)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)歷,敷料類產(chǎn)品和注射類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、掌握醫(yī)美產(chǎn)品的合規(guī)研發(fā)要求,熟悉產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)技術(shù)資料的撰寫規(guī)范;熟悉ISO13485及GMP法規(guī)以及植入醫(yī)療器械、敷料產(chǎn)品的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,良好的職業(yè)操守,溝通能力及解決問題能力
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、高溫補(bǔ)貼、周末雙休、交通補(bǔ)助

工作地點(diǎn)

南京建鄴區(qū)材智匯創(chuàng)新孵化園21層2101室

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李芳芳/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司
思元醫(yī)療于2019年5月成立,作為一家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的生物醫(yī)用高分子新材料及器械公司,匯聚行業(yè)領(lǐng)袖、資深學(xué)者,堅(jiān)持嚴(yán)格規(guī)范、高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)安全有效的醫(yī)美產(chǎn)品,致力成為全球微整形領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新引領(lǐng)者,其戰(zhàn)略發(fā)展定位與金鼎在醫(yī)美領(lǐng)域的布局十分匹配;同時(shí),多款醫(yī)美創(chuàng)新型新材料技術(shù)儲(chǔ)備,具備打造醫(yī)美產(chǎn)品創(chuàng)新平臺(tái)的能力,吸引金鼎重力投入。金鼎資本也將持續(xù)陪伴思元醫(yī)療,攜手優(yōu)質(zhì)行業(yè)資源共同將思元打造成為一家偉大的公司。醫(yī)美微整形注射新材料公司思元醫(yī)療宣布獲得數(shù)千萬元天使輪融資,由金鼎資本領(lǐng)投,本輪融資主要用于醫(yī)美再生新材料注射填充類的三類注冊(cè)證申報(bào)及新品研發(fā)。2019年與北京化工大學(xué)成立“生物醫(yī)用高分子材料及器械聯(lián)合研發(fā)中心”。 2020年思元醫(yī)療入選第二批“江蘇省科技型中小企業(yè)”,同年獲“南京市高層次創(chuàng)業(yè)人才引進(jìn)計(jì)劃”區(qū)級(jí)創(chuàng)業(yè)支持100萬元。思元醫(yī)療以“科技書寫自然美”為使命,秉承創(chuàng)新、承當(dāng)、奉獻(xiàn)、卓越、共贏的價(jià)值觀,專注于輕醫(yī)美微整形領(lǐng)域,致力于為用戶提供自然、安全、長效的醫(yī)美新材料,為實(shí)現(xiàn)讓更多人享有高質(zhì)量醫(yī)美產(chǎn)品而不懈努力。思元醫(yī)療在創(chuàng)新再生材料方面已具有至少有3款新品的技術(shù)儲(chǔ)備,其中童顏針(聚左旋乳酸填充劑)在技術(shù)及工藝方面已十分成熟,優(yōu)于市面同類產(chǎn)品,思元醫(yī)療進(jìn)行微球、組方優(yōu)化,在制備工藝上進(jìn)行重大突破,其懸浮新技術(shù)成為全球首創(chuàng),該款童顏針產(chǎn)品具有“即刻速溶、無結(jié)節(jié)、無不良反應(yīng)”等核心優(yōu)勢(shì),能夠解決上一代童顏針注射后的尷尬期問題。童顏針彌補(bǔ)玻尿酸異體填充方面的缺點(diǎn)和不足,通過刺激自體膠原蛋白再生,符合當(dāng)下消費(fèi)者追求自然無痕美的高需求。思元醫(yī)療預(yù)計(jì)2022年將有至少2款醫(yī)美新材料注射產(chǎn)品啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床研究,目前在研的多款高分子新材料產(chǎn)品將為國內(nèi)首創(chuàng)。思元將致力于成為全球醫(yī)美微整形領(lǐng)域創(chuàng)新材料的領(lǐng)導(dǎo)者。思元醫(yī)療在未來3到5年,計(jì)劃將有5個(gè)三類醫(yī)療器械原創(chuàng)產(chǎn)品推向市場(chǎng),擬申報(bào)發(fā)明專利15項(xiàng)、實(shí)用新型專利30余項(xiàng)。另外,思元醫(yī)療自持的醫(yī)學(xué)護(hù)膚類品牌GIRLRAN/歌黎蘭和微整形類品牌BEAUTISLE/每思童顏將分別有10-15款和5款系列產(chǎn)品上市,考量南京思元在醫(yī)療美容行業(yè)取得一席之地,未來“5年計(jì)劃”的落地成效將是關(guān)鍵之役。目前可以預(yù)測(cè)的是,以其核心成員多年沉淀的市場(chǎng)格局經(jīng)驗(yàn),和更具優(yōu)勢(shì)的技術(shù)研發(fā)力量,南京思元將會(huì)大概率實(shí)現(xiàn)彎道超車,進(jìn)而躋身行業(yè)上游領(lǐng)域品牌一線。
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