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崗位職責(zé)：
1、 協(xié)助完成公司研發(fā)項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、研究者手冊(cè)等醫(yī)學(xué)資料的撰寫；
2、協(xié)助參與項(xiàng)目的啟動(dòng)會(huì)、方案討論會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)、研究者會(huì)等，提供相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持；
3、 協(xié)助審閱相關(guān)單位提供的醫(yī)學(xué)文件資料；
4、協(xié)助完成臨床結(jié)果的數(shù)據(jù)分析，撰寫總結(jié)報(bào)告初稿；
5、協(xié)助完成研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)資料中與醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的撰寫；
6、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的SAE審核、SUSAR報(bào)告的撰寫及其他醫(yī)學(xué)監(jiān)查等工作；
7、配合其他部門提供產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持；
8、協(xié)助參與公司內(nèi)外與醫(yī)學(xué)相關(guān)的活動(dòng)。
崗位要求：
1、碩士研究生及以上學(xué)歷，臨床藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、GCP、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī)；
3、了解藥物研發(fā)的全過程，了解臨床試驗(yàn)全過程；
4、熟練查閱和使用外文文獻(xiàn)及資料；
5、具有優(yōu)秀的文字撰寫能力、組織協(xié)調(diào)能力、分析及解決問題的能力。