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崗位職責：
a) 確保臨床研究全過程按照試驗方案、SOPs、GCP（或ICH-GCP）執(zhí)行；
b) 按照公司規(guī)定的稽查流程負責對國際多中心和國內臨床試驗項目進行稽查，對臨床試驗文件、臨床試驗用物料及試驗現(xiàn)場進行稽查；
c) 根據(jù)公司SOP、質量標準文件，對臨床研究項目進行稽查，及時提交稽查報告，提供糾正和預防措施；
d) 負責臨床項目檔案的管理、審核工作，形成審核報告，并提出糾正建議；
e) 按規(guī)定對臨床項目實施質量控制，分析質量問題并提出質量改進措施；
f) 作質量記錄，對通過稽查獲得的信息和數(shù)據(jù)進行分析和處理，并對質量記錄進行管理；
g) 管理監(jiān)查記錄與報告；
h) 按照稽查計劃對臨床項目進行稽查，按照公司規(guī)定的稽查流程執(zhí)行；包括公司存檔文件和研究者檔案文件的稽查；原始病歷和醫(yī)院數(shù)據(jù)庫一致性的核實；項目進度的核實等工作；
i) 向上級領導及質量總監(jiān)提交稽查報告；
j) 完成上級領導安排的其他工作。
任職要求：
a) 具備本科及以上學歷，醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關專業(yè)教育背景；
b) 接受CRC/CRA轉崗；
c) 了解國家質量認證管理體系，熟悉醫(yī)藥行業(yè)質量管理法規(guī)政策;
d) 具備良好的分析問題和解決問題的能力;
e) 具備良好的溝通協(xié)調能力;
f) 具備團隊合作精神。
薪酬福利：
1、薪資面議，六險一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎金等；
2、專業(yè)的培訓，擁有廣泛的提升空間；
3、出差補貼，節(jié)假日的過節(jié)費、禮物，定期體檢等。