工作內(nèi)容
1.臨床項目調(diào)研，臨床方案、研究者手冊等立項、倫理資料的撰寫；
2.臨床項目的實施計劃、流程，以及與合作方（招募、CRC）的協(xié)調(diào)；
3.臨床試驗的質(zhì)量管理，以及與基地的配合；
4.臨床試驗的監(jiān)查，以及項目進度的跟進；
5.熟悉生物樣本的檢測、統(tǒng)計分析的專業(yè)知識；
6.撰寫臨床總結(jié)報告。
任職資格
1.醫(yī)學、藥學本科及以上學歷；
2.熟悉藥物臨床試驗流程，已考取GCP證書者優(yōu)先考慮；
3.有一定的應急處理能力，有較強的溝通協(xié)調(diào)能力；
4.掌握《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等相關(guān)法規(guī)。