崗位內(nèi)容:
一、法規(guī)與體系管理
負(fù)責(zé)建立并維護(hù)符合 GMP 、 ISO 等法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件,監(jiān)督體系運(yùn)行并推動(dòng)持續(xù)優(yōu)化。 二、質(zhì)量控制與監(jiān)督
制定物料和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量活動(dòng),處理質(zhì)量偏差和投訴,組織調(diào)查并制定糾正措施。 ?三、法規(guī)合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控
跟蹤藥品法規(guī)動(dòng)態(tài),確保企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng);建立風(fēng)險(xiǎn)管理體系,識(shí)別并評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門檢查。 四、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與協(xié)作
組建質(zhì)量團(tuán)隊(duì),制定培訓(xùn)計(jì)劃提升團(tuán)隊(duì)能力;協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門,提供質(zhì)量支持;推動(dòng)全員質(zhì)量意識(shí)建設(shè)。 ?五、供應(yīng)鏈管理
負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)審核、首營(yíng)品種及客戶資質(zhì)管理
。 ?
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP和ISO體系標(biāo)準(zhǔn)。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力,能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。