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崗位職責(zé) 1.監(jiān)督藥品生產(chǎn)過(guò)程，確保符合GMP標(biāo)準(zhǔn)及SOP操作規(guī)范 。 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量文件管理（如SOP修訂、批生產(chǎn)記錄審核）及內(nèi)部質(zhì)量審核 。 3.處理不合格品及客戶投訴，制定糾正措施并跟蹤整改 。 4.參與供應(yīng)商評(píng)估及原材料質(zhì)量監(jiān)控，確保供應(yīng)鏈合規(guī) 。 任職要求 1.專業(yè)背景：藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.1-3年藥品企業(yè)QA或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有GMP認(rèn)證或飛檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 。 3.技能要求：熟悉GMP/GPP體系及藥品法規(guī)，具備數(shù)據(jù)分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力 。 4.熟練使用辦公軟件，溝通協(xié)調(diào)能力突出，能適應(yīng)高強(qiáng)度工作 。 5.具備良好的跨部門溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，善于推動(dòng)問(wèn)題解決。 6.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能快速掌握新產(chǎn)品、新工藝的質(zhì)量管控要點(diǎn)。