崗位職責(zé):
1、貫徹和執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)和公司下達(dá)的質(zhì)量管理方針和決策，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量；
2、熟悉藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，能建立與維護(hù)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效合規(guī)的運(yùn)行；
3、熟悉藥品持有人企業(yè)的注冊和備案相關(guān)業(yè)務(wù)；
4、有較強(qiáng)的邏輯思維能力，較強(qiáng)的溝通交流能力，能高效對接受托方，確保產(chǎn)品委托生產(chǎn)合法合規(guī)；
5、完成企業(yè)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。
任職要求:
1.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
3.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，熟悉和了解所在企業(yè)自有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
4.熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，掌握與產(chǎn)品放行相關(guān)的知識。