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1、審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件，并確保嚴格執(zhí)行。 2、負責公司生產計劃的審批。 3、確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核。 4、確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。 5、確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件。 6、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。 7、確保完成各種必要的確認（包括關鍵設備確認）或驗證工作（包括工藝驗證），審核和批準確認或驗證方案和報告。 8、確保生產中所有重大偏差已經過調查并得到及時處理。 9、負責完成生產環(huán)節(jié)的自檢工作。 10、負責監(jiān)控影響產品質量的因素。 11、批準并監(jiān)督委托生產和委托檢驗。 12、負責監(jiān)督藥品GMP的執(zhí)行狀況。 13、確保企業(yè)所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)教育，并根據實際需要調整培訓內容。