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1.負責(zé)對倉庫物料實施監(jiān)控和批準放行
2.負責(zé)供應(yīng)商檔案管理，參與供應(yīng)商質(zhì)量審計
3.負責(zé)審核包裝標簽、說明書文字內(nèi)容，保證其符合相關(guān)規(guī)范的要求
4.參與相關(guān)的驗證和質(zhì)量回顧分析；負責(zé)建立風(fēng)險評估臺賬
5.依據(jù)相關(guān)標準、操作規(guī)程，負責(zé)對藥品生產(chǎn)全過程中，保證藥品生產(chǎn)始終處于受控狀態(tài)
6.負責(zé)中間產(chǎn)品的放行及不合格品的監(jiān)督處理
7.參與相關(guān)的偏差處理、確認與驗證、質(zhì)量回顧、CAPA等工作
8.在做好過程監(jiān)控的基礎(chǔ)上，把工作重點放在GMP意識的宣傳、缺陷預(yù)防和過程改進上