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更新于 4月16日

注冊(cè)專(zhuān)員(校招)

7000-12000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語(yǔ)注冊(cè)申報(bào)生物工程醫(yī)藥制造
崗位名稱(chēng):注冊(cè)專(zhuān)員(校招)
崗位職責(zé):
1、主要協(xié)助抗體藥物項(xiàng)目的(中國(guó)和國(guó)際)注冊(cè)申報(bào)工作,保證注冊(cè)資料的合規(guī)性和可評(píng)價(jià)性,包括溝通會(huì)資料、臨床/上市注冊(cè)申報(bào)資料和補(bǔ)充申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備;
2、負(fù)責(zé)ICH、FDA、EMA、WHO、中國(guó)藥政法規(guī)的解讀與宣講
3、負(fù)責(zé)跟進(jìn)臨床研究的進(jìn)展、變動(dòng)及其在臨床試驗(yàn)信息管理平臺(tái)的登記,并定期匯報(bào)
4、負(fù)責(zé)競(jìng)品市場(chǎng)注冊(cè)情況調(diào)研
5、協(xié)助部門(mén)其他日常工作
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;
4、能夠熟練使用word、excel;
5、善于溝通,精益求精。
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、全勤獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)科技企業(yè)加速器a6棟5樓單位

職位發(fā)布者

何女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百奧泰公司標(biāo)簽
百奧泰是一家位于中國(guó)廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類(lèi)生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中格樂(lè)立?(阿達(dá)木單抗)、普貝希?(貝伐珠單抗)、施瑞立?(托珠單抗)已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCETM(托珠單抗),Avzivi?(貝伐珠單抗)已在美國(guó)獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段,其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開(kāi)發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過(guò)創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.bio-thera.com,或關(guān)注我們的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(hào)(百奧泰)。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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